东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)的治疗效果

2017年7月，日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼(Baricitinib)用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。科威特和瑞士也在2017年6月批准了巴瑞克替尼(Baricitinib)的上市。

2018年6月，美国FDA批准巴瑞克替尼(Baricitinib)作为一种每日一次的口服药物，用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

临床上将患者按照1:1:1的比例将其随机分为三组，分别为：巴瑞克替尼(Baricitinib)2mg qd、巴瑞克替尼4mg qd、安慰剂，观察时长为24周。研究终点是ACR20、HAQ-DI分数、DAS28-CRP评分、SDAI≤3.3，于12周进行等级检测控制Ⅰ类错误。首先比较了安慰剂组和巴瑞克替尼4mg组，之后比较了安慰剂组和巴瑞克替尼2mg组。

结果显示：12周时巴瑞克替尼(Baricitinib)4mg组的患者达到ACR20标准的人数较安慰剂组显著升高(55% vs. 27%)。高剂量巴瑞克替尼(Baricitinib)组和安慰剂组患者的HAQ-DI评分和DAS28-CRP有显著差异，但SDAI评分≤3.3无显著差异。

在观察的24周中，巴瑞克替尼(Baricitinib)2mg组、巴瑞克替尼(Baricitinib)4mg组出现的不良反应比率较安慰剂组高（分别是71%、77%、64%），不良反应包括感染（分别是44%、40%、31%）。在这三组中，发生严重不良反应的几率分别是4%，10%以及7%。在高剂量组，可以观察到2例非黑色素瘤的皮肤癌以及2例心血管不良反应（包括一次严重的脑卒中）。巴瑞克替尼(Baricitinib)和中性粒细胞水平的轻度下降、血肌酐升高、低密度脂蛋白胆固醇水平升高有相关性。

巴瑞克替尼(Baricitinib)可以通过改变免疫系统的工作方式来增加罹患某些癌症的风险，如淋巴瘤、皮肤癌等。

医伴旅小编提醒您，患者在使用巴瑞克替尼(Baricitinib)前需要医生对其进行结核病测试，并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。以便于出现其他症状及时治疗。

相关热文推荐：东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)的效果如何 /newsDetail/88049.html