




东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)的效果如何呢?巴瑞克替尼(Baricitinib)用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA),患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗,本品可单药治疗或与甲氨Chemicalbook蝶呤联合治疗。巴瑞克替尼(Baricitinib)于2017年2月获得欧盟批准上市。
巴瑞克替尼(Baricitinib)的批准是基于其的临床开发项目,包括 4 项临床III 期研究,在全球范围共招募了3000名各种类型的中重度类风湿性关节炎的患者(包括 500 名日本地区患者)。结果显示,相比标准疗法,接受巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗的患者在疾病表现和症状缓解方面均达到了显着的改善。尽管临床研究获得了显著改善,但是仍有一些患者没有获得最佳的疾病控制或者由于治疗有效性缺乏和安全事件而终止了临床试验。
临床研究的测试者曾接受许多常规治疗疗法,参与者被分为三组,一组为每天2mg 巴瑞克替尼(Baricitinib)组,一组为每天4mg,另外一组为安慰剂对照组。结果表明,接受巴瑞克替尼(Baricitinib)的受试者表现出的症状显著改善。他们有较少的痛苦和关节肿胀,疾病活动的综合检测表明也得到了广泛的改善。相比于安慰剂组,4毫克剂量组比2毫克剂量组有更好的效果。不良事件发生率与已知的生物疗法相当。
根据药物说明巴瑞克替尼(Baricitinib)用法用量:口服,每日1次,日剂量为4mg,对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。注:FDA目前没有批准4mg剂量。患者一定要在医生指导下使用巴瑞克替尼(Baricitinib),不可擅自更改药物剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542