




东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)适应症:巴瑞克替尼(Baricitinib)为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,于2017年2月13日获欧盟批准上市,适应症是单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs治疗效果欠佳或不能耐受的类风湿关节炎(RA)患者的治疗。
东盟生产的巴瑞克替尼仿制药在适应症,用法用量以及治疗效果等方面都与原研药基本相同。东盟(老挝)制药与食品有限公司专注于生产符合全球标准的廉价特效药,并致力于让全世界的人都能获得并使用。东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)因为投入的研发成本少,因此价格比较低。
类风湿关节炎是一种全身性自身免疫性疾病,主要累及关节滑膜,其次为浆膜、心、肺、血管及神经等结缔组织。急性期炎症主要表现为滑膜血管水肿、滑膜炎,若未被及时诊断和治疗,滑膜中会形成血管翳,继而引起关节软骨破坏,可导致不可逆的功能性障碍。
在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。试验结果表明,在12周内,巴瑞克替尼2mg组ACR20的患者比例是49%,而安慰剂组为27%,巴瑞克替尼2mg组达到ACR50的患者比例是20%,安慰剂组为8%,达到ACR70的患者比例是分别是13%和2%。患者使用巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗类风湿性关节炎效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542