




2011年8月,罗氏威罗菲尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;
2012年2月20日,欧盟委员会批准罗氏威罗菲尼用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。
到目前为止,威罗菲尼可用于黑色素瘤的一线、二线治疗及脑转移黑色素瘤治疗。
罗氏威罗菲尼是一种低分子量,可口服的BRAF丝氨酸 - 苏氨酸激酶突变形式的抑制剂,包括BRAF V600E。维罗非尼还在相似浓度下抑制其他激酶如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。包括V600E在内的BRAF基因中的一些突变导致组成型活化的BRAF蛋白,其可在缺乏通常生长所需的生长因子的情况下引起细胞增殖。
罗氏黑色素瘤患者使用威罗菲尼最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。
罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者。
罗氏黑色素瘤治疗药威罗菲尼在中国上市了吗?
2017年3月,CFDA批准罗氏威罗菲尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429