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默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在中国上市了吗?

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医学编辑孙翠芳
2021-01-19 14:41
已帮助: 348人

帕博利珠单抗是由默沙东研发的一款PD-1人源化单克隆抗体。

2014年9月4日帕博利珠单抗获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年7月17日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,并由默沙东在美国和欧洲市场销售。由此开始,帕博利珠单抗开始了成"神"之路。截止目前,在全球范围内,帕博利珠单抗是美国FDA获批适应证最多的药物,横跨各大瘤种。

除处方药业务,默沙东在中国还包括动物保健业务,近50种兽医产品涉及家畜、家禽和宠物的疾病预防、治疗及控制等多个领域,致力于保护和关怀动物健康以及与其休戚与共的人类健康。

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在中国上市了吗?

2018年7月26日,默沙东公司的PD-1单抗药品 帕博利珠单抗获我国国家药监局准许发售,用以经一线医治不成功的不能摘除性或转移癌黑色素瘤。

帕博利珠单抗在我国获准的第一个适用范围是不能摘除或转移癌黑色素瘤,是我国黑色素瘤医治行业中第一个获准的抗PD-1单抗。

使用帕博利珠单抗的注意事项:

帕博利珠单抗可引起免疫相关性不良反应。因为不良反应可能在帕博利珠单抗治疗期间或帕博利珠单抗治疗停止后的任何时间发生,应持续进行患者监测(至少至末次给药后5个月)。

本品有胚胎毒性,育龄期妇女在开始本品治疗前应排除妊娠,治疗期间应采取有效避孕措施,直至治疗结束后至少4个月。

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在中国上市了吗?

帕博利珠单抗治疗期间定期监测甲状腺功能。

相关热文推荐:默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗多少钱一支? /newsDetail/91420.html

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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