




巴瑞克替尼为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,巴瑞克替尼Baricinix于2017年2月13日获欧盟批准上市,适应症是单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs治疗效果欠佳或不能耐受的类风湿关节炎(RA)患者的治疗。
碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。 碧康制药生产的巴瑞克替尼仿制药在适应症,用法用量以及治疗效果等方面都与原研药基本相同。孟加拉碧康巴瑞克替尼的效果怎么样?
在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。试验结果表明,在12周内,巴瑞克替尼Baricinix2mg组ACR20的患者比例是49%,而安慰剂组为27%,巴瑞克替尼Baricinix2mg组达到ACR50的患者比例是20%,安慰剂组为8%,达到ACR70的患者比例是分别是13%和2%。患者使用巴瑞克替尼Baricinix治疗类风湿性关节炎效果显著。
巴瑞克替尼Baricinix口服给药,推荐剂量为4mg,每日1次。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,巴瑞克替尼Baricinix推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542