英国阿斯利康的度伐鲁单抗适应症有哪些呢?度伐鲁单抗作为目前肿瘤免疫治疗中的主力临床用药之一,是主要用于对抗肺癌进行维持治疗的PD-L1抑制剂。
度伐鲁单抗(I药)在此次获批前,全球各国药品审批机构先后批准该药用于无法手术切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)且使用含铂同步放化疗方案后的疾病无进展时进行治疗、使用含铂方案化疗期间或治疗之后应用、使用含铂方案的新辅助化疗或联合化疗12个月内疾病进展时治疗应用、局部晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)应用、联合PARP抑制剂用于乳腺癌、膀胱癌应用。
2019年12月9日度伐鲁单抗正式获得国家药品监督管理局(CFDA)上市批准,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除、III期非小细胞肺癌。2019年12月,NCCN指南2020版首期首次提到关于该相关系统性治疗的建议更新,即广泛期 SCLC 新增“度伐鲁单抗联合化疗(依托泊苷+顺铂/卡铂),随后度伐鲁单抗维持治疗”的一线治疗首选方案。
而3月27日FDA批准文件中对该药新的临床适用范围给出了明确的用药剂量要求,度伐鲁单抗与“依托泊苷+卡铂或顺铂”联合用药时应在化疗前给药1500 mg,每3周给药一次,化疗完成之后每4周单药给药一次。
此次FDA进行新适用范围的批准正对应新版指南的更新,PD-L1抑制剂应用于肺癌各癌种的临床治疗又一次向前踏步。
作为度伐鲁单抗的生产公司——英国阿斯利康公司(AstraZeneca)是全球领先制药公司,阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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