英国阿斯利康的度伐鲁单抗效果到底好不好

作为度伐鲁单抗的生产公司——英国阿斯利康公司（AstraZeneca）是全球领先制药公司，阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新，卓有成效的医药产品，包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等，其中许多产品居于世界领先地位。那么英国阿斯利康的度伐鲁单抗效果到底好不好呢？

阿斯利康的度伐鲁单抗获批用于新的临床治疗适用范围，主要依据近期进行的CASPIAN（NCT03043872）临床试验研究。此次临床试验为随机、多中心、主动控制、开放标签的临床试验，对早先未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者进行招募入组，以评估度伐鲁单抗联合化疗的临床疗效改善。

美国食品药品监督管理局（FDA）此次批准度伐鲁单抗用于广泛期小细胞肺癌具有重要的临床意义，配合NCCN指南的更新，这意味着一直缺乏免疫治疗药物选择（CTLA-4、PD-1、CD47）的小细胞肺癌治疗领域，终于又添一名新成员。本次审批无论对于临床治疗方案的制定还是相关新药新适用范围的研究方向而言，都提供了可靠的临床试验数据和坚实的信心。

此次试验的主要终点为总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。其中度伐鲁单抗联合“依托泊苷+卡铂或顺铂”化疗组的中位总生存期（OS）与对照组相比为13.0个月vs 10.3个月，而试验组与对照组中位无进展生存期（PFS）对比为5.1个月vs 5.4个月，客观缓解率（ORR）对比为68% vs 58%。

临床实验表明，PD-L1高表达肿瘤患者通过阻断PD-L1途径的反应可能性更高。PD-L1表达测试可能是帮助指导医生治疗决策的有用工具，但度伐鲁单抗用药的不用考虑PD-L1表达水平。该临床试验不良反应评估结果较好，入组患者常见为轻度不良反应：恶心、疲劳/乏力和脱发。

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