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瑞士罗氏威罗菲尼怎么样

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郭药师
2025-01-21 09:57:10
已帮助: 719人

2011年8月17日,威罗菲尼Zelboraf获美国食品和药物管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的成人不能手术切除或转移性的黑色素瘤。在2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了威罗菲尼Zelboraf用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。

罗氏是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位,同时也是糖尿病管理领域的先驱者。瑞士罗氏威罗菲尼怎么样?

研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究,既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者随机接受威罗菲尼Zelboraf或达卡巴嗪治疗。研究共入选675名受试者,其中包括威罗菲尼Zelboraf组337名,达卡巴嗪组338名。

研究结果显示,客观缓解率ORR 为57% vs 9%,中位总生存期OS 13.6 vs 9.7个月,中位无进展生存期PFS 6.9 vs. 1.6 个月,威罗菲尼Zelboraf组具有统计学显著的临床获益。 试验表明,威罗菲尼Zelboraf治疗黑色素瘤的效果显著。

以上就是关于威罗菲尼Zelboraf的介绍。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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