




瑞士罗氏威罗菲尼效果到底好不好呢?威罗菲尼是罗氏公司为治疗日益严重的黑色素瘤而研发出现的分子靶向药。其主要的适应症是晚期转移性黑色素瘤。由于治疗效果突出,用药安全性高,已经被众多国家和地区所广泛运用,成为了海外医疗最常使用的晚期转移性黑色素瘤靶向药。
瑞士罗氏致力于两大核心业务:药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者。
BRAF是人类最重要的原癌基因之一,BRAF绝大部分发生BRAF V600E突变,从而导致了下游MEK-ERK信号通路的持续激活。V600E发生突变对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。威罗菲尼能够选择性地抑制BRAF V600E激酶,进而阻断了肿瘤细胞的下游通路。美国FDA批准其适用于表达BRAFV600E基因突变的转移性或者不能手术切除的黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。
据了解接受临床治疗的黑色素患者的无病生存期在使用威罗菲尼后都有了较大的延长。北美、欧洲和澳大利亚已经广泛应用两种口服BRAF抑制剂(威罗菲尼和达拉菲尼),用于BRAFV600突变的转移性黑色素瘤。两个III期临床试验比较了威罗菲尼(960mg,每天两次)或达拉菲尼(150mg,每天两次)与达卡巴嗪。两种BRAF抑制剂均表现出相似的反应率和无进展生存期改善率,两者均减少超过70%进展风险,而威罗菲尼降低63%的死亡风险。
威罗菲尼是经FDA批准的治疗BRAFV600E突变黑色素瘤的靶向药。虽然组织学不同导致抗肿瘤效率不同,但对于部分存在BRAFV600E突变的胶质瘤患者,威罗菲尼表现出了抗肿瘤活性及时长持续性。因此对于原发脑肿瘤,优化威罗菲尼治疗方案值得继续进行研究。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429