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瑞士罗氏威罗菲尼的中文说明书

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郭药师
2025-01-21 17:11:56
已帮助: 852人

瑞士罗氏威罗菲尼的中文说明书:

【适应症】

威罗菲尼Zelboraf适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗菲尼Zelboraf。FDA批准威罗菲尼Zelboraf治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病(ECD)。

【用法用量】

威罗菲尼Zelboraf推荐剂量:960 mg口服,接近12小时间隔给予威罗菲尼Zelboraf有或无进餐。应用一杯水完整吞服威罗菲尼Zelboraf,不应咀嚼或压碎威罗菲尼。症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗菲尼Zelboraf治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。如果威罗菲尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

【不良反应】

威罗菲尼Zelboraf常见不良反应包括有:关节痛/皮疹/脱发/疲乏/光敏反应/恶心/瘙痒/皮肤乳头状瘤等等。

【注意事项】

24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。威罗菲尼Zelboraf治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。  

  威罗菲尼Zelboraf治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗菲尼Zelboraf。

   使用威罗菲尼Zelboraf进行治疗曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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