罗氏阿替利珠单抗是靶向用药吗?阿替利珠单抗(Atezolizumab)是首款PDL-1靶向免疫治疗药物,阿替利珠单抗是一种单克隆抗体,可靶向PD-L1蛋白。阿替利珠单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过复杂的免疫网络反应,阿替利珠单抗能够使T细胞激活并主动识别肿瘤细胞从而进行杀伤。
阿替利珠单抗也是超过30年来第一个被证明给小细胞肺癌患者带来明显获益的创新药。2020年2月,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,这是阿替利珠单抗在中国获批的第一个适应症,标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治疗领域。
本次国家药品监督管理总局批准阿替利珠单抗联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,主要依据全球多中心三期临床试验IMpower133试验结果。该试验入组403名广泛期小细胞肺患者,随机分为两组,对比阿替利珠单抗联合化疗,与单一化疗治疗小细胞肺癌的疗效和安全。
根据该研究,对比化疗手段,阿替利珠单抗联合化疗可以显著延长小细胞肺癌患者的总生存,降低该研究受试患者死亡风险30%。作为IMpower133研究的中国主要研究者,程颖教授介绍阿替利珠单抗联合化疗组的小细胞肺癌患者中位生存期为12.3个月,而化疗组患者仅为10.3个月。这是首次看到广泛期小细胞肺癌患者的中位生存期超过一年。
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