来那替尼(Niratinib)在2017年7月17日时就被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗;后来又在2020年2月25日获FDA的批准,与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。
目前,来那替尼原研药与仿制药均已在海外上市。其中,碧康来那替尼凭借着较高的性价比赢得了诸多患者的青睐。碧康制药是一家管理规范的上市制药企业,其拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。对于其生产的来那替尼,患者可放心使用。
对于成年乳腺癌患者早期HER2过度表达或扩增,经曲妥珠单抗辅助治疗后进行的延伸辅助治疗,碧康来那替尼的推荐剂量为口服240mg(6片),每天一次,可与食物同服,连续服药为期1年。患者最好在每天同一时间服药,片剂应整片吞服,吞服之前不可咀嚼、粉碎或掰开。若丢失一次剂量,当天不能追加服药,必须按服药时间表服下一次剂量。
由于患者在服用此药的过程中,或多或少地都会出现一些不良反应,对此,患者则需要结合自身的实际情况,对来那替尼的用量进行适当的调整。首次减量为每天200mg,第2次减量为160mg/d ,第3次减量为120mg/d;患者不能恢复至治疗相关毒性级别0~1级或药物毒性使治疗延迟>3周,以及患者不能耐受每 天120mg的剂量,应终止来那替尼治疗。
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