




罗氏公布的一项III期临床研究结果显示,MEK抑制剂Cobimetinib联合BRAF抑制剂佐博伏能有效延长BRAF V600基因突变晚期黑色素瘤患者的生命,同时能控制疾病进一步恶化。美国 FDA 已于 2011 年 8 月正式批准罗氏公司佐博伏用于 BRAF V600 基因突变黑色素瘤的治疗,该药物能抑制 BRAF 基因突变。而 Cobimetinib 能起到抑制 MEK(裂原活化蛋白激酶)的作用,两者联合使用能阻止肿瘤进一步恶化。
2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司佐博伏用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。如果在早期时能确诊,黑色素瘤一般是可以治愈的,而当它扩散到身体的其他部位时,就成了一种致命性的皮肤癌。目前,在诊断后仅有四分之一的患者能生存超过一年的时间。前几年据罗氏公司称,2011 年佐博伏的销售额达到了 3100 万法郎(2570 万欧$)。到 2015 年,佐博伏每年会为罗氏带来 7.32 亿美元的销售收入。
2018年10月10日,佐博伏正式纳入医保,支付标准为240mg/片:112$,患者每个月约用240mg规格240片,那么佐博伏医保后价格为26880$。相比之下,佐博伏原研药在土耳其地区的售价是全球最低的,240mg*56片/盒,约合人民币4000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429