巴瑞克替尼用于类风湿关节炎安全性怎么样

郭药师

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2025-08-14 14:17:07

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在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解，或对此类药物不耐受的患者。这些患者被分为三组，在常规的抗风湿药物（DMARD）外，他们分别接受2 mg 巴瑞克替尼、4 mg 巴瑞克替尼、或是安慰剂。

试验结果表明，在治疗的第12周，相较对照组，接受巴瑞克替尼治疗的患者在ACR20（症状改善20%）评分上有显著提升（实验组为49%，对照组为27%）。此外，巴瑞克替尼也为患者带来了早期受益，有些患者在第一周就出现了ACR20的改善，就是从第一周开始就有明显的症状减轻。在身体机能上，接受巴瑞克替尼治疗的患者也得到了提高。

而在安全性上，巴瑞克替尼存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性，美国FDA批准了2mg剂量的巴瑞克替尼，且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。

目前在市面上孟加拉碧康版本的巴瑞克替尼受到了广大患者的一致好评。碧康制药是一家管理规范的上市制药企业，已在达卡和吉大港两大证券交易所主板成功上市，是孟加拉唯一一家在达卡和吉大港两大证券交易所主板同时上市的大型制药公司，全公司拥有2000多名员工。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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