服用罗氏威罗菲尼的注意事项
医学编辑李会
2021-03-01 14:18
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2011年8月，威罗菲尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤，这也是FDA批准的首个治疗黑色素瘤的靶向药，为黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择。威罗菲尼是一种低分子量口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂，其中包括BRAF V600E的某些突变形式。今天来了解一下服用罗氏威罗菲尼的注意事项。
1.24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。
2.治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，威罗菲尼规格，包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。
3.曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。
4.曾报道光敏性。服用威罗菲尼时建议患者避免暴露阳光。
5.曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。
6.可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。
7.曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms，短暂中断威罗菲尼，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。
8.曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理，和继续治疗无剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。
9.妊娠：可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。
10.为了选择适于威罗菲尼治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗菲尼的疗效和安全性。
罗氏集团总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者；是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。
威罗菲尼是2017年在我国获批上市的一款新药，获批的适应症是治疗 BRAF V600 突变的晚期或不可切除恶性黑色素瘤患者。
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