碧康来那替尼属于几代靶向药物？

HER2 阳性乳腺癌比其他类型的乳腺癌更具有侵袭性，会增加疾病恶化和死亡风险。虽然研究表明曲妥珠单抗能够降低早期 HER2 阳性乳腺癌术后复发风险，但是接受曲妥珠单抗治疗的患者中，25% 会出现癌症复发。而作为一种酪氨酸激酶抑制剂，来那替尼Hernix可通过阻断几种促使细胞生长的酶起作用。来那替尼Hernix的剂型为口服片剂，其推荐剂量为每次口服 240 mg（6 片），1 次 /d，饭中服用，连续 1 年。 碧康来那替尼属于几代靶向药物？

来那替尼属于第一代靶向药物。对于该类型的癌症，来那替尼Hernix是第一个延长性辅助治疗药物。来那替尼Hernix是全球唯一获批在曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。来那替尼Hernix适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。2017年7月17日，FDA批准来那替尼Hernix上市，用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。

碧康制药股份有限公司（简称碧康制药）创建设于2001年，是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。其生产的来那替尼Hernix药效与原研药基本一致，患者同样需要对症处理和治疗。

NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球最多，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼Hernix联合卡培他滨和拉帕替尼联合卡培他滨治疗。

结果发现，总人群来那替尼Hernix组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%，无进展生存期PFS取得了2.2个月的绝对获益。此外，客观缓解率ORR、缓解持续时间DoR等均有改善，CNS转移的干预有所减少。由此可知，来那替尼Hernix的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

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