纳武单抗(Opdivo,中文商品名“欧狄沃”,简称“O药”)于2018年6月15日获国家药品监督管理局批准在国内上市,成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂。此前开展的大型III期随机对照实验CheckMate-078研究,是世界首个以中国人群为主的PD-1二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究,其研究结果证实,O药比化疗有效率更高,生存期更长,副作用更小,对东西方人群疗效一致。今天我们一起来了解下肺癌免疫治疗新药--纳武单抗。
纳武单抗由百时美施贵宝公司开发。百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)成立于1858年,总部位于美国纽约州的纽约市。,业务涉开发生产及药物与营养品,它的客户包括批发商、经销商、零售商、医院、诊所、政府机构和药店。百时美施贵宝公司2020年位居美国500强第115名。
作为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂,纳武单抗注射液已成为治疗多种肿瘤的重要选择,并已在全球获批十多项适应症。截至目前,纳武单抗已在全球66个国家和地区获批共11个瘤种,涵盖肺癌、头颈部鳞状细胞癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤,惠及超过590,000名全球患者。
与传统治疗方式不同,免疫肿瘤治疗并不直接作用于肿瘤本身,而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤,具有毒副作用小、疗效持久等特点。数据表明,晚期NSCLC患者的五年生存率不到5%。通过一项经治晚期NSCLC临床研究(CA209-003),纳武单抗带来了免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂临床研究数据,证实了纳武单抗将晚期NSCLC患者五年生存期提高到了16%,是目前唯一一个有5年生存数据的IO新产品。
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