类克是一种嵌合型单克隆抗体,可特异性地结合可溶性以及膜结合型的肿瘤坏死因子-a(TNF-a),阻断其与细胞表面的TNF-α受体结合,使TNF-α丧失生物学活性。今天咱们就来详细了解一下类克纳入医保了吗?
国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入乙类范围的通知》(医保发〔2019〕65号),正式公布了谈判药品准入结果。类克(注射用英夫利西单抗) 成功进入国家医保目录(乙类)。
注射用英夫利西单抗(类克)是第一种获得美国FDA批准上市的TNF-a抑制剂。1998年8月,FDA批准类克用于克罗恩病治疗;2000年获得国际盖伦奖,被风湿免疫领域认为是里程碑式的突破;2006年,美国FDA批准类克用于治疗银屑病;2007年,类克在中国上市获批用于RA、AS及克罗恩病治疗;2013年,类克在中国批准银屑病适应症。
类克用法用量
1.斑块型银屑病:
药物剂量:类克静脉给药,5mg/kg,分别在0、2、6周给药,此后每8周给药一次。一般于给药2 周后即可出现疗效,通常于第10 周时达到最佳疗效。治疗第10周时,75.5%-88%的患者达到 PASI 75 的疗效。
2.关节病型银屑病:
类克用药方法同上。58%的患者于第 14 周达到 ACR20 的改善,第6 个月时达到 ACR20/50/70 的患者比例分别为54%、 42%和 27%,同时Sharp 评分提示关节病变的影像学进展得到抑制。随访观察发现,这些改善可持续长达 1 年。
克罗恩病和类风湿性关节炎患者经类克治疗后,血清中白介素-6(IL-6)和C-反应蛋白(CRP)的水平降低。经类克治疗的患者,其外周血液淋巴细胞在数量上或对促有丝分裂作用的增生反应(体外试验)上,较未接受治疗的患者并无显著降低。
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