阿卡替尼的安全性及疗效

阿卡替尼（Acalabrutinib）是第二个上市的BTK抑制剂，对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。2016年3月欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (Waldenstrom macroglatulinemia,WM)。

阿卡替尼的安全性及疗效如何？

ASCEND研究是一项随机、开放标签、国际多中心III期临床试验，用于评估阿卡替尼（Acalabrutinib）在接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者（CLL）中的疗效。310例患者被随机分配（1：1）为两组，分别接受阿卡拉布替尼单药治疗和利妥昔单抗联合idelalisib或利妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗。主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的PFS。

试验结果表明，与标准疗法（利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀）相比，阿卡替尼（Acalabrutinib）可显著延长复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）。在中位随访时间16.1个月时，阿卡替尼治疗组可降低疾病进展风险或死亡率69%，在12个月时，阿卡替尼治疗组88%的患者无疾病进展，而对照组这一数据为68%。

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