巨细胞病毒(CMV)是一种疱疹病毒组DNA病毒，在人群中感染非常广泛，我国成人感染率达95%以上，且大多数呈隐性感染，感染者无临床症状，但在一定条件下CMV侵袭多个器官和系统可产生严重疾病。常通过口腔，生殖道，胎盘，输血或器官移植等多途径传播。2017年，莱特莫韦已被批准可用于异基因造血干细胞(HSCT)后的前100天进行CMV预防，相应的有关实体器官移植(SOT)受者预防的研究正在进行中。​ 莱特莫韦是病毒末端酶复合物（通过病毒pUL56基因产物）的抑制剂，通过靶向末端酶复合物的pUL56亚单位来抑制病毒生命周期末期的复制行为。其抗病毒活性对CMV具有高度特异性，因此如果需要预防单纯疱疹病毒，则需要应用额外的预防性抗病毒药物。 最近一项针对CMV血清阳性HSCT受者的3期临床试验研究中，HSCT受者在移植后早期随机服用莱特莫韦或安慰剂，直至移植后第14周。主要结局是移植后24周时出现临床显著性CMV感染(CS-CMVi）的患者比例，定义为CMV病或导致抢先治疗的CMV血症。在纳入研究人群的495名患者中，莱特莫韦组中主要结局的患者数量显著低于安慰剂组(37.5% vs 60.6%）。不仅如此，服用莱特莫韦的患者在14周前CS-CMVi的发生率也较低（19% vs 50%）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：治疗慢性阻塞性肺疾病新药-罗氟司特

可通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制的莱特莫韦片，是由德国AiCuris anti-infective cures GmbH公司首先研制的，对DNA聚合酶抑制剂具有抗性的病毒也具有活性。但是目前还有很多人对莱特莫韦片还不是很了解，今天就来看一下巨细胞病毒新药莱特莫韦片说明书。 药物名称：莱特莫韦片，Prevymis，letermovir，来特莫韦。 药物适应症：用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。 用法用量：莱特莫韦每天口服一次，一次480mg，不可随意更改用量。 药物不良反应：腹泻，咳嗽，恶心，头痛，呕吐，外周性水肿，疲劳，腹痛。 药物注意事项： 如果与抗心律失常药盐酸胺碘酮,抗糖尿病药二甲双胍、格列本脲，抗凝血药华法林钠，抗惊厥药苯妥英钠,瑞格列奈和酒石酸罗格列酮等与莱特莫韦配伍可能有潜在相互作用,引起严重不良反应或降低疗效。 尚无足够的人用数据能评估莱特莫韦对妊娠妇女的风险性。尚不清楚莱特莫韦对乳汁的产生或喂养婴儿的影响。也没有数据表明莱特莫韦对人的生育能力产生影响。肾损伤患者和肝损伤患者无需调整剂量。 莱特莫韦片在国内目前还没有上市的消息，在医院药房是买不到这个药物的，如果患者需要购买莱特莫韦片，可以选择医伴旅来获取药物，医伴旅是海外医疗服务机构，帮助患者获取的药物性价比高，版本多，而且可以保证是正品。通过医伴旅获取药物减轻了患者不小的经济负担。不过海外药物价格受汇率浮动的影响而一直变动，具体药物价格多少患者可以咨询医伴旅客服人员。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莱特莫韦片价格，莱特莫韦片哪里有卖的？

首创（first-in-class）抗病毒药物莱特莫韦片，属于一类新的非核苷类CMV抑制剂，已被美国、欧盟等授予治疗高危群体预防CMV感染的孤儿药地位。莱特莫韦于2017年11月在美国上市，今天咱们来详细了解一下莱特莫韦片价格，莱特莫韦片哪里有卖的？ 莱特莫韦片在国内目前还没有上市的消息，在医院药房是买不到这个药物的，国外该药物的价格小编也没有查到相关资料，但相信一定很贵。如果患者需要购买莱特莫韦片，可以选择医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取药物，不必出国就能买到厂家直邮的正品药，性价比高，版本多，也减轻了不小的经济负担。不过海外药物受汇率浮动的影响而一直变动，具体药物价格多少患者可以咨询医伴旅客服人员。 莱特莫韦使用也是比较方便的，每日给药一次，目前正开发用于预防巨细胞病毒(CMV)感染。莱特莫韦原研药由德国AiCuris anti-infective cures GmbH公司首先研制，具有新型抗CMV的作用机制。莱特莫韦是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，具有较好的安全性和效能。有试验显示，莱特莫韦能显著降低CMV感染的发生率。 莱特莫韦通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制。最常见的不良反应包括：外周性水肿，咳嗽，头痛，恶心，腹泻，疲劳，呕吐，腹痛。患者使用莱特莫韦时不可盲目用药，不可随意改变药物剂量，以免产生不耐受的反应。 莱特莫韦是唯一一个上市的巨细胞病毒（CMV）DNA端酶复合物抑制剂，莱特莫韦于2017年11月首次获FDA批准，用于CMV IgG阳性Allo-HSCT成人受者，预防CMV感染。莱特莫韦能够阻止病毒复制，而不抑制后代巨细胞病毒DNA的合成或病毒蛋白的合成。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：罗氟司特可以治疗哮喘吗？罗氟司特药理作用及机制

抗巨细胞病毒药物莱特莫韦片说明书翻译版看这里：莱特莫韦片（来特莫韦）最初由德国AiCuris anti-infective cures GmbH公司研制，之后被美国默克(Merck)公司的子公司默沙东制药公司(Merck&Co)收购，归属默沙东。 莱特莫韦片（来特莫韦）适应症：用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。 莱特莫韦片（来特莫韦）用法用量：所有患者 移植前、后的第0~28天,推荐剂量为口服480 mg或静脉注射480 mg。每天1次,可与食物同时用药,至移植第100天,根据是否与环孢素联用,再调整服药剂量。 与环孢素同服调整剂量 ①若口服或静脉注射莱特莫韦与环孢素联合用药,莱特莫韦的剂量应减少至240 mg每天1次;②若先服莱特莫韦再服环孢素,下一次服莱特莫韦的剂量为240 mg,每天1次;③若停服环孢素,下一次莱特莫韦的服药剂量为480 mg,每天1次;④因体内环孢素血浆药物浓度过高,而停止用药,莱特莫韦的剂量不必调整。 莱特莫韦片（来特莫韦）不良反应：最常见的不良反应：恶心，腹泻，呕吐，外周性水肿，咳嗽，头痛，疲劳，腹痛和。 莱特莫韦片（来特莫韦）注意事项： 1、妊娠用药：尚无足够的人用数据能评估莱特莫韦对妊娠妇女的风险性。妊娠妇女使用莱特莫韦片（来特莫韦治疗需谨慎，以免造成出现胚胎发育毒性、流产等。 2、 儿科用药：尚未对<18岁儿童评估有效性和安全性,暂不推荐。 3、老年患者用药：研究代号为P001的临床试验,用药组373例中,有15.0%(56)≥65岁的老年患者,其安全性和有效性与较年轻的患者相似,老年患者用药无需调整剂量。 4、肾损伤患者用药：CLcr>10 mL·(min)-1,无需调整剂量,晚期肾病患者,CLcr<10 mL·(min)-1及正在血液透析的患者,其药动学参数尚不清楚,暂不推荐用药。CLcr<50 mL·(min)-1的患者接受静脉注射莱 5、肝损伤患者用药：轻度肝损伤患者(Child-Pugh Class A级) 或中度肝损伤患者(Child-Pugh Class B级)无需调整剂量,不推荐用于严重肝损伤患者(Child-Pugh Class C级)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：新药莱特莫韦片多少钱一盒？莱特莫韦片在国内获批上市了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/107591.html

巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)属DNA病毒,疱疹病毒科,β疱疹亚科病毒。莱特莫韦适用于预防CMV感染及感染后发生CMV疾病。目前莱特莫韦片（来特莫韦）已经被多个国家授予了用于高危群体预防CMV感染的孤儿药地位。 莱特莫韦片（来特莫韦）是一种首创（first-in-class）抗病毒药物，该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制。莱特莫韦片（来特莫韦）获批用于高危群体预防CMV感染是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。 该研究是一项全球性、多中心、随机、安慰剂对照研究，在CMV血清反应阳性的allo-HSCT成人受者（R+）中开展，调查了莱特莫韦片（来特莫韦）预防临床意义的CMV感染的疗效和安全性。研究中，患者在移植后以2:1的比例随机分配至接受莱特莫韦片或安慰剂治疗。莱特莫韦片每日给药一次，或作为口服片剂或静脉注射制剂，给药剂量为：同时接受环孢素A的移植受者每日给药莱特莫韦片240毫克，而未接受环孢素A的移植受者每日给药莱特莫韦片480毫克。给药时间最早从HSCT移植的当天开始，最晚不超过移植后28天，持续给药至移植后大约100天（14周）。 研究结果显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦片（来特莫韦）治疗组发生临床上显著CMV感染、停止治疗或HSCT后第24周数据缺失的患者比例显著降低（38%vs61%；治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5%至-14.6%，p＜0.0001]），达到了研究的主要终点。在移植后第24周，莱特莫韦片治疗组全因死亡率比安慰剂组低（12%vs17%）。该研究中，莱特莫韦片治疗组骨髓移植发生率与安慰剂组相当。莱特莫韦片治疗组植入的中位时间为19天，安慰剂组为18天。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：新药莱特莫韦片多少钱一盒？莱特莫韦片在国内获批上市了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/107591.html

莱特莫韦片（来特莫韦）属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），莱特莫韦适用于预防CMV感染及感染后发生CMV疾病。新药莱特莫韦片多少钱一盒？莱特莫韦片在国内获批上市了吗？ 莱特莫韦片在国内获批上市了吗？莱特莫韦片（来特莫韦）已经在中国获批临床，用于异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。除此之外，莱特莫韦片（来特莫韦）还在欧盟、美国、日本和澳大利亚等多个国家获批上市。 新药莱特莫韦片多少钱一盒？新药莱特莫韦片在多个国家上市，不同国家的新药莱特莫韦片售价不同，具体价格信息，建议患者咨询医伴旅客服了解。 莱特莫韦片（来特莫韦）属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向CMV病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制。临床试验分析了莱特莫韦片（来特莫韦）治疗CMV疾病的效果。数据显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦片（来特莫韦）治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6];单侧检验 p<0.0001)，达到了主要疗效终点。此外，莱特莫韦片（来特莫韦）预防性治疗与移植后 24周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs 15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：莱特莫韦片副作用大吗？吃莱特莫韦片会有哪些副作用？https://www.1blv.com/newsDetail/107588.html

抗人巨细胞病毒新药莱特莫韦片(来特莫韦)全解读 莱特莫韦片是一种新型非核苷cmv抑制剂(3，4-二氢喹唑啉)，通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。目前正开发用于预防巨细胞病毒(cmv)感染，用于接受异基因造血干细胞移植(hsct)后巨细胞病毒(cmv)血清呈阳性的成人患者预防cmv感染和相关疾病。 2011年8月29日，莱特莫韦片获美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批资格，2017年3月23日和11月9日，莱特莫韦片先后获得欧盟和日本药政部门加速审批的待遇，用于预防与治疗成人巨细胞病毒(CMV)阳性接受异体基因造血干细胞移植(HSCT)，从2011年1月12日—2017年3月15日，莱特莫韦片先后获得欧盟、美国、日本和澳大利亚预防与治疗成人CMV阳性患者接受(HSCT)罕用药的资格认定。2017年11月1日和11月8日，莱特莫韦片分别获得加拿大药品监督管理局(CDA)和美国FDA批准上市， 另外，相关研究数据显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦片治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170]；治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6]；单侧检验 p<0.0001)，达到了主要疗效终点。此外，莱特莫韦片预防性治疗与移植后24周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs 15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。 目前在临床上，高危异基因造血干细胞移植受者群体中，对预防 CMV 感染方面存在着巨大的未获满足的医疗需求，莱特莫韦片有望为这一群体提供一种重要的治疗选择。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新型抗病毒药物:莱特莫韦片多少钱一盒？莱特莫韦片在中国上市了吗？

巨细胞病毒感染新药莱特莫韦片口服片剂和静脉注射液已获美国、欧洲及日本批准，莱特莫韦片在接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后，巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者中，预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是，这也是15年来第一种CMV感染新药。 巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见，在临床上通常表现轻微或无症状，但是在严重免疫功能低下的个体中，其可侵袭多个器官和系统，产生严重后果，甚至危及生命。 来特莫韦是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明，来特莫韦具有较好的安全性和效能，治疗28天后，患者体内未检测到巨细胞病毒，与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。 莱特莫韦片已于2017年11月8日获得FDA批准上市，商品名为Prevymis，那莱特莫韦片多少钱一盒？莱特莫韦片在中国上市了吗？ 目前，莱特莫韦片在国内还没有正式上市，国内的患者如有莱特莫韦片的需要可以购买国外上市的版本，由于汇率浮动价格有所不同，莱特莫韦片的具体价格可以随时咨询医伴旅了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【重磅】莱特莫韦片是治疗人巨细胞病毒的新药

莱特莫韦片具有新型抗CMV的作用机制，通过抑制CMV DNA末端酶复合物 (terminase complex)pUL51、pUL56和pUL89的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，而发挥抗病毒的作用。末端酶是双链DNA病毒在原核及真核细胞内包装过程中普遍存在的所必需的功能性蛋白，调控病毒单体的组装过程。末端酶内含有大亚基和小亚基2个重要的亚单位结构，两者共同完成包装蛋白的功能。在病毒开始包装时，由150~200个氨基酸残基构成的小亚基，如pUL89，是识别病毒基因组中包装基因位点cos或pac的功能蛋白，暴露出大亚基单位DNA结合的基因位点，随后，由400~750个氨基酸残基构成的大亚基，如pUL51和pUL56，与包装位点结合，剪切出单拷贝的基因组，并锚定到门蛋白上，通过水解ATP提供能量，将病毒基因组泵入前衣壳中，特异性地切除多余基因，完成病毒包装。同时，大亚基单位携带多余基因组寻找下一个空的衣壳，重复包装过程。生物化学特征和电子显微镜均显示莱特莫韦片能影响基因组正常单位长度的产生，干扰病毒DNA多联体断裂，防止子代病毒成熟。从莱特莫韦片耐药株基因型的表征也证实其靶向终止酶复合物。 莱特莫韦片是治疗人巨细胞病毒的新药，2011年8月29日，莱特莫韦片获美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批资格，2017年3月23日和11月9日，莱特莫韦片先后获得欧盟和日本药政部门加速审批的待遇，用于预防与治疗成人巨细胞病毒(CMV)阳性接受异体基因造血干细胞移植(HSCT)，从2011年1月12日—2017年3月15日，莱特莫韦片先后获得欧盟、美国、日本和澳大利亚预防与治疗成人CMV阳性患者接受(HSCT)罕用药的资格认定。2017年11月1日和11月8日，莱特莫韦片分别获得加拿大药品监督管理局(CDA)和美国FDA批准上市。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莱特莫韦片有副作用吗？莱特莫韦片副作用有哪些？

2011年8月29日来特莫韦获美国食品药品管理局(FDA)快速审批资格,2017年3月23日和11月9日先后获得欧盟和日本药政部门加速审批待遇,来特莫韦用于预防与治疗成人CMV阳性[R+]接受异体基因造血干细胞移植(HSCT)。今天咱们来详细了解一下来特莫韦进医保了吗？ 莱特莫韦片目前并未在国内上市也没有进入医保。如患者需要购买海外莱特莫韦片，可以出国购买药物。也可以咨询医伴旅客服进行了解详细的购药渠道和价格。 巨细胞病毒（CMV）是一种疱疹病毒组 DNA 病毒，可感染全年龄段人群，通常表现轻微或无症状。但是在严重免疫功能低下的个体中，尤其是接受 HSCT 的 CMV 血清阳性患者中，其可导致感染和继发性感染，引起终末器官损伤，包括胃肠道疾病，肺炎或视网膜炎，增加移植失败和死亡风险。 来特莫韦是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明，来特莫韦具有较好的安全性和效能，治疗28天后，患者体内未检测到巨细胞病毒，与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。 在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的IIb期剂量范围临床研究中，共纳入131例接受异基因HSCT、CMV血清反应阳性的成人患者。结果表明，口服来特莫韦60、120、240mg/天的患者较安慰剂组预防失败的患者比例分别为48%、32% 、29% 和64%。 在另一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验中，共纳入56 例CMV血清学阳性的异基因HSCT患者。结果显示，来特莫韦较安慰剂能显著降低CMV感染的发生率（37.5% vs 60.6%）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：来特莫韦在国内上市了吗？

来特莫韦是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。巨细胞病毒新药-莱特莫韦片由默沙东研发生产。2017年11月1日和11月8日分别获得加拿大药品监督管理局(CDA)和美国FDA批准上市，那么，来特莫韦在国内上市了吗？ 莱特莫韦片目前并未在国内上市也没有进入医保。如患者需要购买海外莱特莫韦片，可以出国购买药物。也可以咨询医伴旅客服进行了解详细的购药渠道和价格。 巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见，在临床上通常表现轻微或无症状，但是在严重免疫功能低下的个体中，其可侵袭多个器官和系统，产生严重后果，甚至危及生命。 临床数据显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦片治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6];单侧检验 p<0.0001)，达到了主要疗效终点。此外，莱特莫韦片预防性治疗与移植后 24 周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。 来特莫韦是一种抗病毒药物，属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制。生物化学表征和电子显微镜表明，来特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。 对莱特莫韦耐药的病毒的基因型特征证实莱特莫韦靶向终止酶复合物。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：来特莫韦治疗巨细胞病毒的效果

生物化学表征和电子显微镜表明，莱特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。 对莱特莫韦耐药的病毒的基因型特征证实莱特莫韦靶向终止酶复合物。来特莫韦适用于预防巨细胞病毒（CMV）感染和成人CMV血清阳性受体[R +]同种异体造血干细胞移植（HSCT）。今天来了解一下来特莫韦治疗巨细胞病毒的效果。 巨细胞病毒(Cytomegalovirus CMV)感染在同种异体肾移植受体中是一种常见的严重并发症,感染率约为50—90％。据报告,肾移植后的20％移植失败,25％死亡和30％发热由CMV感染所致。莱特莫韦片的上市为CMV感染患者提供了新的治疗选择。 临床试验分析了来特莫韦片于阿内加的效果。数据显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦片治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6];单侧检验 p<0.0001)，达到了主要疗效终点。 来特莫韦具有新型抗CMV的作用机制,通过抑制CMVDNA末端酶复合物(terminasecomplex)pUL51、pUL56和pUL89的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,而发挥抗病毒的作用。 来特莫韦每天口服一次480mg，或在移植后100天内通过静脉内（IV）输注给药1小时。剂量调整：如果PREVYMIS与环孢菌素共同给药，PREVYMIS的剂量应减少至240 mg每日一次。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：抗巨细胞病毒新药-来特莫韦

莱特莫韦片是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。从2011年1月12日—2017年3月15日莱特莫韦片先后获得欧盟、美国、日本和澳大利亚预防与治疗成人CMV阳性患者接受(HSCT)罕用药的资格认定。今天来详细了解一下抗巨细胞病毒新药-来特莫韦。 巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见，在临床上通常表现轻微或无症状，但是在严重免疫功能低下的个体中，其可侵袭多个器官和系统，产生严重后果，甚至危及生命。生物化学表征和电子显微镜表明，莱特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。 对莱特莫韦耐药的病毒的基因型特征证实莱特莫韦靶向终止酶复合物。 莱特莫韦片每天口服一次480mg，或在移植后100天内通过静脉内（IV）输注给药1小时。剂量调整：如果莱特莫韦片与环孢菌素共同给药，莱特莫韦片的剂量应减少至240 mg每日一次。 临床数据显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦片治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6];单侧检验 p<0.0001)，达到了主要疗效终点。此外，莱特莫韦片预防性治疗与移植后 24 周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。 临床试验中莱特莫韦片的副作用包括:GVHD、 腹泻、恶心、发热、皮疹、呕吐、咳嗽、外周水肿、疲乏、黏膜炎症、头疼、腹痛、急性肾损伤、食欲下降、高血压、便秘。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莱特莫韦片说明书

莱特莫韦片说明书 通用名：莱特莫韦片 商品名：Prevymis 全部名称：莱特莫韦片，来特莫韦，Prevymis，letermovir 服用方法： 莱特莫韦片每天口服一次480mg，或在移植后100天内通过静脉内（IV）输注给药1小时。剂量调整：如果PREVYMIS与环孢菌素共同给药，PREVYMIS的剂量应减少至240 mg每日一次 适应症： 莱特莫韦片用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。 副作用： 临床试验中莱特莫韦片的副作用包括:GVHD、 腹泻、恶心、发热、皮疹、呕吐、咳嗽、外周水肿、疲乏、黏膜炎症、头疼、腹痛、急性肾损伤、食欲下降、高血压、便秘。 莱特莫韦片的其他副作用：嗜中性粒细胞绝对计数、呼吸道及胸腔纵隔疾病、中枢神经系统疾病为、肌肉骨骼与关节组织疾病、免疫系统疾病、肾脏与尿道疾病、眼疾病血液与淋巴系统疾病等。 注意事项： 哺乳期用药：尚不清楚;莱特莫韦是否存在于人乳汁中,对乳汁的产生或喂养婴儿的影响。给哺乳大鼠在产后哺乳期第10天,静脉注射莱特莫韦10 mg·kg-1,于产后哺乳第21天仍可在护理幼鼠的母鼠血中检测到莱特莫韦,是否哺乳喂养婴儿应权衡哺乳婴儿健康发育及母亲临床治疗的需要,以及来自莱特莫韦或母亲病情可能婴儿潜在的不良影响。 有生殖潜力的男女患者用药：尚无数据表明莱特莫韦对人的生育能力产生影响,但雄鼠的生殖试验已观察到有睾丸毒性,将降低生育能力。 肾损伤患者用药：CLcr>10 mL·(min)-1,无需调整剂量,晚期肾病患者,CLcr<10 mL·(min)-1及正在血液透析的患者,其药动学参数尚不清楚,暂不推荐用药。CLcr<50 mL·(min)-1的患者接受静脉注射莱特莫韦,其辅料羟丙基β-环糊精复合物可能蓄积在肾小管中,应密切监控患者血清肌酐水平。 肝损伤患者用药：轻度肝损伤患者(Child-Pugh Class A级) 或中度肝损伤患者(Child-Pugh Class B级)无需调整剂量,不推荐用于严重肝损伤患者(Child-Pugh Class C级)。 以上就是莱特莫韦片说明书的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：泊沙康唑效果怎么样？

默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司，全球共有员工约70,000人（截至2014年12月31日）。2014年，默沙东全球销售总额达422亿美元，研发投入达65亿美元。巨细胞病毒新药-莱特莫韦片由默沙东研发生产。 巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见，在临床上通常表现轻微或无症状，但是在严重免疫功能低下的个体中，其可侵袭多个器官和系统，产生严重后果，甚至危及生命。来特莫韦是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。 从2011年1月12日—2017年3月15日先后获得欧盟、美国、日本和澳大利亚预防与治疗成人CMV阳性患者接受(HSCT)罕用药的资格认定。2017年11月1日和11月8日分别获得加拿大药品监督管理局(CDA)和美国FDA批准上市,商品名为Prevymis。临床数据显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦片治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6];单侧检验 p<0.0001)，达到了主要疗效终点。此外，莱特莫韦片预防性治疗与移植后 24 周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：抗巨细胞病毒新药莱特莫韦片使用说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/98282.html

抗巨细胞病毒新药莱特莫韦片使用说明书： 适应症：莱特莫韦片用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。 用法用量：莱特莫韦片每天口服一次480mg，或在移植后100天内通过静脉内（IV）输注给药1小时。剂量调整：如果莱特莫韦片与环孢菌素共同给药，莱特莫韦片的剂量应减少至240 mg每日一次 不良反应：莱特莫韦片最常见的不良反应：恶心，腹泻，呕吐，外周性水肿，咳嗽，头痛，疲劳，腹痛和。 注意事项：药物相互作用可能导致不良反应或降低治疗效果：同时使用莱特莫韦片与某些药物可能会导致潜在的药物相互作用，其中一些可能导致不良反应（PREVYMIS或伴随药物）或莱特莫韦片的治疗效果降低。 尚无足够的人用数据能评估莱特莫韦对妊娠妇女的风险性。尚无数据表明莱特莫韦对人的生育能力产生影响,但雄鼠的生殖试验已观察到有睾丸毒性,将降低生育能力。 研究代号为P001的临床试验，用药组373例中，有15.0%(56)≥65岁的老年患者,其安全性和有效性与较年轻的患者相似,老年患者用莱特莫韦片无需调整剂量。 肝损伤患者用药：轻度肝损伤患者(Child-Pugh Class A级) 或中度肝损伤患者(Child-Pugh Class B级)无需调整剂量,不推荐莱特莫韦片用于严重肝损伤患者(Child-Pugh Class C级）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莱特莫韦片安全性与疗效 https://www.1blv.com/newsDetail/98281.html

莱特莫韦片是一种抗CMV的抗病毒药物，能抑制病毒DNA加工和包装所需的CMV DNA终止酶复合物（pUL51，pUL56和pUL89），适用于预防巨细胞病毒（CMV）感染和成人CMV血清阳性受体[R +]同种异体造血干细胞移植（HSCT）患者。 莱特莫韦片安全性与疗效如何？ 临床试验编号为NCT01063829,是一项随机、多中心、安慰药对照,开标签Ⅱb期临床试验,招募167例成人CMV血清阳性[R+]接受异体造血细胞移植预防性治疗,因基因匹配不适宜或无合适供体而预防性治疗失败,在移植12周后,经CMV抗原或DNA测定,出现终末器官病或其他疾病,无法继续药物治疗;筛选后,有133例符合临床试验标准,其中,2例因死亡或服预定分配首次剂量之前,CMV已激活,参与临床试验的病例为131例,按3:1比例,分别接受莱特莫韦60 mg(n=33,A组),120 mg(n=31,B组),240 mg(n=34,C组)和安慰药组(n=33),每天1次,探索莱特莫韦不同剂量的疗效。每周监测CMV感染的发化。 试验结果显示，莱特莫韦与安慰药比较,能有效减少接受异体造血细胞移植者发生CMV的感染率,口服240 mg,每天1次的高剂量组,在可接受的安全性范围内,抗CMV活性最强。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莱特莫韦片怎么购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/98278.html

莱特莫韦片的功效与作用：莱特莫韦片适应于巨细胞病毒(CMV)感染患者的治疗，莱特莫韦具有新型抗CMV的作用机制,通过抑制CMV DNA末端酶复合物 (terminase complex)pUL51、pUL56和pUL89的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,而发挥抗病毒的作用。末端酶是双链DNA病毒在原核及真核细胞内包装过程中普遍存在的所必需的功能性蛋白,调控病毒单体的组装过程。末端酶内含有大亚基和小亚基2个重要的亚单位结构,两者共同完成包装蛋白的功能。 莱特莫韦片是一种CMV DNA终止酶复合物抑制剂，药物治疗会出现一定的相互作用。莱特莫韦与某些药物配伍可能有潜在相互作用，引起严重不良反应或降低疗效：如与抗心律失常药盐酸胺碘酮，抗凝血药华法林钠，抗惊厥药苯妥英钠 ，抗糖尿病药二甲双胍、格列本脲、瑞格列奈和酒石酸罗格列酮，抗真菌药伏立康唑，抗微生物药利福平，抗精神病药哌莫齐特、麦角生物碱、麦角胺咖啡因，酒石酸双氢麦角胺，HMG-COA还原酶抑制药(羟甲基戊二酰辅酶a还原酶抑制药、阿托伐他汀钙、匹伐他汀钙、辛伐他汀、氟伐他汀钠、洛伐他汀、普伐他汀钠和瑞舒伐他汀钙，免疫抑制药环孢素，西罗莫司和他克莫司、质子泵抑制药奥美拉唑和泮托拉唑钠等口服制剂伍用 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：莱特莫韦片怎么购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/98278.html

莱特莫韦片（来特莫韦，Prevymis，letermovir）用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于预防CMV的重新激活及感染疾病。 巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见，在临床上通常表现轻微或无症状，但是在严重免疫功能低下的个体中，其可侵袭多个器官和系统，产生严重后果，甚至危及生命。莱特莫韦片是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明，来特莫韦具有较好的安全性和效能，治疗28天后，患者体内未检测到巨细胞病毒，与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。 莱特莫韦片是美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物，每天口服一次480mg，或在移植后100天内通过静脉内（IV）输注给药1小时。剂量调整：如果莱特莫韦片与环孢菌素共同给药，莱特莫韦片的剂量应减少至240 mg每日一次。 莱特莫韦片怎么购买？ 莱特莫韦片目前仅在部分国家上市，有需要的患者可以联系医伴旅客服进行详细的咨询。医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，可以帮助国内患者正规购药渠道，购买到正品有保障的莱特莫韦片。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：服用莱特莫韦片的副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/98276.html

莱特莫韦片在国内有吗？莱特莫韦片目前还没有在国内上市，因此国内还没有售卖莱特莫韦片的。 莱特莫韦片（letermovir）适用于预防巨细胞病毒（CMV）感染和成人CMV血清阳性受体[R +]同种异体造血干细胞移植（HSCT）。莱特莫韦具有新型抗CMV的作用机制,通过抑制CMV DNA末端酶复合物 (terminase complex)pUL51、pUL56和pUL89的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,而发挥抗病毒的作用。 莱特莫韦片有2种剂型,速溶片为每片含莱特莫韦240或480 mg；静脉注射剂装在30 mL小瓶中。 莱特莫韦片服用方法 ：片剂应整片吞服，不可咀嚼，粉碎或掰开服用，每天口服一次480mg。 莱特莫韦片静脉注射剂含有辅料羟丙基β-环糊精复合物,仅适用于不能口服患者的治疗。静脉注射剂通过外周导管或中心静脉管以1 h恒速静脉输注。不可静脉推注给药。静脉注射前需要稀释,先检查注射瓶的内容物,应该为无色、无颗粒物,若溶液已变色或含有可视颗粒物则不可使用。严禁摇晃注射瓶。单瓶注射液加入250 mL符合药典标准的预填充静脉注射用稀释液,如,袋装含0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,轻轻混合袋中溶液,只有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液与莱特莫韦有化学和物理学的兼容性。一旦稀释后,莱特莫韦注射液是清澈的,从无色到黄色。在此范围内颜色变化不会影响产品的质量。胃肠外药物注射液在使用之前都应视觉检查颗粒物和颜色。如果观察到变色或有可视颗粒物则应丢弃。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：巨细胞病毒新药莱特莫韦片在中国上市了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/98261.html