白血病新药阿卡拉布替尼效果怎么样？

白血病新药阿卡拉布替尼效果怎么样？2021年01月26日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布日本厚生劳动省（MHLW）批准阿卡拉布替尼用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，包括小细胞淋巴瘤（SLL）。

此次批准，基于ASCEND III期试验以及在日本患者中开展的一项I期试验的数据。

结果显示，复发性或难治性CLL患者中，与医生选择的标准护理方案IdR（利妥昔单抗+idelalisib）或BR（利妥昔单抗+苯达莫司汀）相比，阿卡拉布替尼单药治疗使无进展生存期（PFS）取得了统计学意义和临床意义的改善。

在ASCEND研究中，与IdR或BR方案相比，阿卡拉布替尼将疾病进展或死亡风险显著降低69%。在第12个月时，阿卡拉布替尼治疗组有88%的患者病情没有进展，对照组为68%。中位随访16.1个月后，阿卡拉布替尼单药治疗组的中位PFS尚未达到，而对照组为16.5个月。

阿卡拉布替尼的安全性和耐受性与已确定的概况一致。ASCEND III期试验的最终结果在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）和2020年欧洲血液学协会（EHA）在线会议上公布，并证明了阿卡拉布替尼在CLL治疗中的长期（中位随访22个月）疗效和耐受性。

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