Treanda适用于慢性淋巴细胞白血病的治疗
郭药师
2025-01-03 13:44:46
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慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见白血病类型之一，苯达莫司汀（Treanda）适用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。
苯达莫司汀（Treanda）是一种双功能基烷化剂，本品的抗肿瘤和杀细胞作用主要机理为DNA单链和双链通过烷化作用交联，这打乱了DNA的功能和DNA的合成，也会使DNA和蛋白之间，以及蛋白和蛋白之间产生交联，从而发挥抗肿瘤作用。美国FDA于2008年3月21日批准Cephalon公司的盐酸苯达莫司汀（bendamustine，Treanda）用于慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。
临床试验CLL10多中心Ⅲ期研究纳入564例无17p缺失的初治CLL患者，随机给予氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗（FCR）方案或苯达莫司汀（Treanda）和利妥昔单抗（BR）方案，苯达莫司汀剂量为90mg/m 2×2d）治疗。试验结果显示两组的中位PFS时间分别为55.2、41.7个月（ P<0.001），但是亚组分析发现老年（>65岁）患者采用两种方案治疗的中位PFS时间差异无统计学意义（未达到比48.5个月，P=0.17）。FCR组的3~5级不良事件发生率明显高于BR组，包括中性粒细胞减少（88%比62%）、血小板减少（31%比21%）和感染（47%比26%）。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年10月25日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249
白血病药品
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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