慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见白血病类型之一,苯达莫司汀(Treanda)适用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。
苯达莫司汀(Treanda)是一种双功能基烷化剂,本品的抗肿瘤和杀细胞作用主要机理为DNA单链和双链通过烷化作用交联,这打乱了DNA的功能和DNA的合成,也会使DNA和蛋白之间,以及蛋白和蛋白之间产生交联,从而发挥抗肿瘤作用。美国FDA于2008年3月21日批准Cephalon公司的盐酸苯达莫司汀(bendamustine,Treanda)用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。
临床试验CLL10多中心Ⅲ期研究纳入564例无17p缺失的初治CLL患者,随机给予氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(FCR)方案或苯达莫司汀(Treanda)和利妥昔单抗(BR)方案,苯达莫司汀剂量为90mg/m 2×2d)治疗。试验结果显示两组的中位PFS时间分别为55.2、41.7个月( P<0.001),但是亚组分析发现老年(>65岁)患者采用两种方案治疗的中位PFS时间差异无统计学意义(未达到比48.5个月,P=0.17)。FCR组的3~5级不良事件发生率明显高于BR组,包括中性粒细胞减少(88%比62%)、血小板减少(31%比21%)和感染(47%比26%)。
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