阿卡拉布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病的效果数据

阿卡拉布替尼是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。阿卡拉布替尼适用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)；以及接受过治疗的套细胞淋巴瘤。今天来了解一下阿卡拉布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病的效果数据。

ASCEND研究是一项随机、开放标签、国际多中心III期临床试验，用于评估阿卡拉布替尼（Acalabrutinib）在接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者（CLL）中的疗效。310例患者被随机分配（1：1）为两组，分别接受阿卡拉布替尼单药治疗和利妥昔单抗联合idelalisib或利妥昔单抗联合苯达莫司汀治疗。主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的PFS。

试验结果表明，与标准疗法（利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀）相比，阿卡拉布替尼可显著延长复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）。在中位随访时间16.1个月时，阿卡拉布替尼治疗组可降低疾病进展风险或死亡率69%，在12个月时，阿卡拉布替尼治疗组88%的患者无疾病进展，而对照组这一数据为68%。

LY-004临床临床II期试验分析了阿卡拉布替尼的治疗效果。共入组124名复发或者难治的MCL患者（MCL，至少接受过一次之前治疗）。每天口服药物两次，每次100mg，直至疾病进展或不能接受的毒性。有效性结果显示：根据研究者评估，总体缓解率达到81%（其中完全缓解是40%），中位的治疗时间是16.6个月。获批上市的时候，中位的持续相应时间尚未达到。

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