德瓦鲁单抗治疗肺癌的效果数据及不良反应

2017年，德瓦鲁单抗首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月，德瓦鲁单抗获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。

德瓦鲁单抗的效果：

III期不可手术肺癌患者放化疗后的巩固治疗在PACIFIC研究中，采用德瓦鲁单抗巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期NSCLC患者。和安慰剂相比，德瓦鲁单抗中位PFS是16.8 : 5.6个月，延长11.2个月！此适应症已获得FDA优先审批资格，肺癌NCCN指南已推荐德瓦鲁单抗维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。

晚期尿路上皮癌的挽救治疗德瓦鲁单抗治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者，整体有效率是17.8%，PDL1高表达（≥25%）患者的有效率达到27.6%

德瓦鲁单抗组最常见的不良反应有：咳嗽（40%）、局限性肺炎/放射性肺炎（34%）、疲劳（34%）、上呼吸道感染（26%）、呼吸困难（25%）、皮疹（23%）、腹泻（18%）、感染性肺炎（17%）、发热（15%）、甲状腺机能减退（12%）、瘙痒（12%）、腹痛（10%）。

德瓦鲁单抗组最常见的3~4级不良反应有：感染性肺炎（7%）、局限性肺炎/放射性肺炎（3.4%）、呼吸困难（1.5%）、疲劳（0.8%）、咳嗽（0.6%）、腹泻（0.6%）、皮疹（0.6%）、腹痛（0.4%）、上呼吸道感染（0.4%）、甲状腺机能减退（0.2%）、发热（0.2%）。

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