帕博利珠单抗的出现,改变了肺癌的治疗方式

帕博利珠单抗（可瑞达）是在美国FDA获批适应症最多的药物，当前已经获批了22个适应症，横跨各大瘤种。帕博利珠单抗的出现,改变了肺癌的治疗方式，使肺癌患者有了治疗新选择。

2016年10月25日，美国FDA批准帕博利珠单抗（可瑞达）单药一线治疗EGFR/ALK阴性、PD-L1表达≥50%的转移性NSCLC患者。2019年4月11日批准用于一线治疗EGFR/ALK阴性、PD-L1表达≥1%的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状NSCLC患者。帕博利珠单抗联合化疗也先后被美国FDA批准用于EGFR/ALK阴性的晚期非鳞状和鳞状NSCLC一线治疗。

KEYNOTE-042研究旨在EGFR/ALK阴性、PD-L1 TPS≥1%的晚期NSCLC中，比较一线帕博利珠单抗单药和传统含铂双药化疗的疗效和安全。患者按1∶1随机分组，接受帕博利珠单抗（200mg，Q3W）治疗最多35周期，或紫杉醇/培美曲塞+卡铂最多6周期，后续可选择培美曲塞维持治疗。研究共纳入1274例患者，其中帕博利珠单抗单药组637例，化疗组637例。

在既定的探索性亚组分析，两组的OS相似，帕博利珠单抗（可瑞达）组和化疗组的中位OS分别为13.4个月和12.1个月。ORR分析显示，帕博利珠单抗单药对比化疗的ORR更高：在TPS≥50%人群中，两组ORR分别为39%vs32%；帕博利珠单抗单药对比传统化疗还可以显著延长缓解持续时间（DoR），在TPS≥1%的患者，帕博利珠单抗的中位DoR为20.2个月，化疗组为8.3个月，帕博利珠单抗组为化疗组的2.4倍。研究证实，在EGFR/ALK野生型、PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性NSCLC患者中，相比化疗，帕博利珠单抗单药可以显著延长患者的OS，同时具有更好的安全性。

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