帕博利珠单抗+化疗(卡铂联合紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌）

帕博利珠单抗+化疗(卡铂联合紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（肺鳞癌）获得了国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）的批准，这是帕博利珠单抗（可瑞达）在国内的第四个适应症。

此次获批是基于国际多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期KEYNOTE-407研究结果。KEYNOTE-407研究是全球多中心、随机安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在探索帕博利珠单抗（可瑞达）联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的疗效和安全性。KEYNOTE-407研究共入组了559例转移性的鳞状非小细胞肺癌患者，按照1∶1比例，一组接受帕博利珠单抗（可瑞达）+紫杉醇+卡铂或白蛋白紫杉醇+卡铂，对照组接受安慰剂+化疗。研究的主要终点包括盲法独立评审委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

研究结果显示，帕博利珠单抗（可瑞达）联合化疗显着延长中位OS，较单纯化疗组延长了4.6个月，降低36%的死亡风险（注：更新的全球中位OS数据为：17.1个月 vs 11.6个月，HR=0.71），这是非常不错的数据。同时无论患者PD-L1表达情况，即使是PD-L1表达＜1%的患者，帕博利珠单抗（可瑞达）联合化疗也带来了显着的OS获益。另一方面，无论是选择紫杉醇，还是白蛋白紫杉醇，联合治疗均改善了患者的OS。帕博利珠单抗联合化疗为中国晚期肺鳞癌患者同样带来了非常好的获益。

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