泰圣奇(阿替利珠单抗)联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌的疗效和安全性
医学编辑孙翠芳
2021-04-26 11:22
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泰圣奇(阿替利珠单抗)联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌的疗效和安全性
IMpower110研究纳入了572例未经化疗的IV期非鳞状或鳞状NSCLC，PD-L1 TPS表达≥1％，有RECIST 1.1可评估病灶，ECOG 评分0或1，患者按1：1比例随机分配接受泰圣奇 1200mg IV q3w（A组）或铂基为基础的化疗（B组）（4或6个周期，每个周期21天）。B组非鳞状NSCLC患者接受顺铂（75mg / m2）或卡铂（AUC 6）+培美曲塞500mg / m2 （IV q3w），鳞状NSCLC患者接受顺铂（75 mg / m2）+吉西他滨（1250mg / m2）或卡铂（AUC 5）+吉西他滨（1000mg / m2）（IV q3w）。分层因素为性别、ECOG评分、组织学状态和PD-L1状态，主要终点是OS。
结果：3个主要产生疗效的人群包括554 例TC（肿瘤细胞）1/2/3或IC（肿瘤浸润免疫细胞）1/2/3 野生型（WT）患者，328例 TC2 / 3或IC2 / 3 野生型患者和205例 TC3或IC3野生型患者。在TC3或IC3 WT人群中，与化疗相比，泰圣奇OS提高了7.1个月（HR，0.595；P = 0.0106）。中位随访15.7个月时，安全人群包括了A组的286例患者和B组的263例患者。A组和B组分别有60.5％、85.2％，以及12.9％、44.1％发生治疗相关的不良事件和3~4级治疗相关不良事件。（TC3 或IC3 = TC ≥ 50% 或IC ≥ 10% PD-L1+；TC2/3 或 IC2/3 = TC ≥ 5% 或IC ≥ 5% PD-L1+；TC1/2/3或IC1/2/3 = TC ≥ 1% 或IC ≥ 1% PD-L1+）。
结论：中期分析显示，IMpower110研究达到了OS的主要研究终点，TC3或IC3 WT人群的OS得到显著且具有临床意义的改善。
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