维莫非尼(威罗菲尼,佐博伏)于2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2015年11月,美国FDA批准威罗菲尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。
研究NP22657是一项II期、单组、国际多中心研究,其研究对象为至少接受过一次既往治疗的转移性黑色素瘤患者分析瑞士罗氏威罗菲尼的治疗效果。试验共入选132名患者,其中49%的患者至少有两次既往治疗失败,中位随访时间为6.87个月(范围0.6至11.3个月之间)。
最终结果为:独立审查委员会评估,使用瑞士罗氏威罗菲尼治疗后患者的最佳总体缓解率(CR+PR)为52%(95%置信区间:43%,61%),中位缓解持续时间为6.5个月(95%置信区间:5.6,未达到)。在30%的患者中,观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期(OS)尚未达到(95%置信区间:9.5个月,未达到),6个月生存率为77%(95%置信区间:70%,85%)。中位无进展生存期为6.1个月,6个月PFS率为52%(95%置信区间:43%,61%)。
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