帕博利珠单抗是靶向药还是免疫药?一文了解帕博利珠单抗是什么?帕博利珠单抗是免疫药物,帕博利珠单抗是一种单克隆抗体,作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1对T细胞的抑制作用,从而杀伤肿瘤细胞。
2019年2月,美国FDA批准PD-1肿瘤免疫疗法帕博利珠单抗用于淋巴结受累黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,此次批准标志着帕博利珠单抗在美国市场用于辅助治疗的首次批准,也是皮肤癌方面的第4次批准。2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。2019年3月28日,帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批。2019年4月19日,美国FDA批准了帕博利珠单抗(可瑞达)联合阿昔替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
帕博利珠单抗(可瑞达)在治疗非小细胞肺癌方面也发挥了不容小觑的效果,美国国家食品药品监督管理总局(FDA)也批准帕博利珠单抗单药用于转移性小细胞肺癌(SCLC)患者的治疗。在全球PD-L1阳性(TPS≥1%)肺癌患者中,帕博利珠单抗的中位总生存期(OS)为16.7个月,化疗为12.1个月。在中国PD-L1阳性(TPS≥1%)肺癌患者中,帕博利珠单抗和化疗的中位OS分别为20.0个月和13.7个月,提高了近半年的生存期,效果十分显著。除了延长患者生存期以外,帕博利珠单抗在副作用方面有绝对性优势,3级及以上副作用发生率为17%,而化疗为68%。
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