2019年4月1日,诺华制药宣布,中国药品监督管理局批准苏金单抗(可善挺)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状成年银屑病患者。苏金单抗(可善挺)是目前全球临床使用最久的duIL-17A抑制剂,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。今天来了解一下苏金单抗(可善挺)治疗银屑病的效果。
在由441位中国患者参与的III期临床研究显示:在所有接受300mg苏金单抗可善挺治疗的中国中重度银屑病患者中,分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了即银屑病面积和严重性指数改善75%和90%;
至第16周,达到银屑病面积和严重性指数改善90%的患者比例升至87%,也就是说,近九成患者实现皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解。这些临床实验数据也证实了苏金单抗可善挺在中国患者中起效迅速且效果显著。
临床试验,总共有2403名光线疗法或全身性治疗候选斑块状银屑病受试者参与。受试者被随机配给可善挺或安慰剂进行治疗。结果显示,在第一年的162例银屑病患者中,达到PASI 75和PASI 90的患者比例分别为89%和69%。
这一高比例在第5年的122例患者中依旧保持,分别为89%和66%。44%的患者在第1年实现完全清晰的皮肤(PASI 100),并且这一比例在第5年依旧保持(41%)。也就是说,使用苏金单抗(可善挺)实现PASI 90和PASI 100的患者比例在5年治疗期间几乎100%保持未变。此外,可善挺还保持了一致的安全性和低免疫原性。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:美罗华副作用持续多久注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182