阿卡替尼是一种高度选择性、强效、共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过永久性结合抑制BTK发挥作用。阿卡替尼适应症:1.可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。2.用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。今天来了解一下阿卡替尼一线治疗白血病的效果。
ELEVATE TN是一项全球性的、3期、多中心和开放标签的试验,研究对象来自18个国家的142家学术和社区医院,都是未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。
试验招募了675例患者,其中535例被随机分配接受治疗。患者被随机分配到中心(1:1:1),以接受阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗、阿卡拉布替尼单药治疗或奥滨尤妥珠单抗联合口服苯丁酸氮芥治疗。主要终点是两个独立治疗委员会评估的两个联合治疗组之间的无进展生存期。在接受至少一剂治疗的所有患者中评估安全性。
试验中接受阿卡拉布替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗的为179例,接受阿卡替尼单药治疗的为179例,接受奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥治疗的为177例。在中位随访28.3个月时,与奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥单药组相比,阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组和阿卡拉布替尼单药治疗组的中位无进展生存期更长。
24个月时,在评估出的无进展生存率中,阿卡拉布替尼联合奥滨尤妥珠单抗组为93%,阿卡拉布替尼单药治疗组为87%,而奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组为47%。
阿卡替尼成人白血病常用剂量:阿卡替尼单一疗法: 每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
阿卡替尼与obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)联合使用:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性;在第1个周期开始使用该药物(每个周期为28天);在第2个周期开始使用obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗),共6个周期,并参考obinutuzumab的处方信息推荐的剂量,在同一天服用obinutuzumab之前给药阿卡替尼。
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