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晚期乳腺癌服用泰立沙的效果分析

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医学编辑郑俊阳
2021-05-24 11:11
已帮助: 160人

泰立沙是一种酪氨酸激酶抑制剂,获批治疗乳腺癌。在体外试验中,泰立沙对Her-2过表达乳腺癌细胞系的生长抑制作用明显。在Her-2过表达的进展期乳腺癌的Ⅰ期临床试验中,泰立沙也具有较高的有效率,且与赫赛汀(曲妥珠单抗)无交叉耐药。那么晚期乳腺癌服用泰立沙的效果如何?

晚期乳腺癌服用泰立沙的效果分析:临床Ⅲ期试验分析了泰立沙联合卡培他滨治疗乳腺癌的疗效和安全性。

试验入组患者为在接受包括蒽环类药物、紫杉类药物或曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。 患者被随机分为两组,分别接受泰立沙(每日一次,每次1250 mg)+卡培他滨(每日2000 mg/m2,分两次给药,每21天的第1-14天给药)或卡培他滨(每日2500 mg/m2,分两次给药,每21天的第1-14天给药)治疗。

泰立沙

本次试验主要观察终点为疾病进展时间(TTP),TTP被定义为从随机化到与乳腺癌相关的肿瘤进展或死亡的时间。入组患者的人群特征为:中位年龄53岁,14%大于65岁;97%的患者为IV期乳腺癌;48%的患者为雌激素受体阳性 (ER+)或孕激素受体阳性 (PR+),95%的患者为HER2 阳性。

试验结果表明,泰立沙+卡培他滨VS卡培他滨的RR(反应率)为23.7%VS13.9%,中位TTP为27.1个月VS18.6个月。泰立沙+卡培他滨VS卡培他滨的RR为31.8%VS17.4%,中位TTP为23.9个月VS18.3个月。泰立沙+卡培他滨 VS卡培他滨的中位OS为75周VS65.9周。

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