KTE-X19治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病长期临床疗效

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间公布的数据显示，复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）重度预处理患者在接受CAR T细胞疗法KTE-X19（Tecartus）单次输注后，可以产生强力和持久的反应。

在2期ZUMA-3试验（NCT02614066）中，中位随访时间为16.4个月，患者的缓解率为70.9%，其中完全缓解率为56.4%。在数据截止时，31%的患者处于持续缓解状态，不需要继续进行自体干细胞移植（ASCT）巩固治疗。

莫菲特癌症中心恶性血液病科副主任医师Bijal Shah说：“对于复发/难治性B-ALL成年患者来说，KTE-X19疗效良好、安全性可控，可以为患者提供长期的临床益处。”

2期ZUMA-3试验中，共有71名成年患者参与了研究。参与研究的患者需要年满18岁或以上，患有复发/难治性B-ALL，且骨髓中的血细胞大于5%。此外，之前接受过博纳吐单抗（blinatumomab, Blincyto）治疗的患者也能够参加。

该试验的主要终点是完全缓解率/部分缓解率（CR/CRi），次要终点包括最小残留疾病（MRD）阴性率、缓解持续时间（DOR）、无复发生存率（RFS）、总生存期（OS）、安全性、血液中的CAR-T细胞水平以及血清中的细胞因子水平。

参加试验的患者中位年龄为40岁，60%为男性，71%的患者ECOG表现为1，47%的患者之前接受过3种及以上的治疗。

患者达到CR/CRi的中位时间是1.1个月。共有10名患者在使用KTE-X19治疗后接受了ASCT治疗，此外，患者的最小残留疾病（MRD）阴性率为97%。

患者的中位缓解持续时间为12.8个月。数据截止时，31%达到CR/CRi的患者在没有接受后续ASCT治疗的情况下得到了持续缓解。此外，接受KTE-X19治疗的患者的中位无复发生存期为11.6个月，获得CR/CRi的患者无复发生存期为14.2个月。

在安全性方面，最常见的3级或以上不良反应（AEs）是贫血（49%）和热射病（36%）。

参考资料：https://www.cancernetwork.com/view/long-term-clinical-benefit-observed-with-kte-x19-for-treatment-of-relapsed-refractory-b-all