佐博伏上市的时间

郭药师

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2025-01-20 14:44:29

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佐博伏（威罗非尼）为新型小分子激酶抑制剂，用于具有BRAFV600E基因突变体不可切除或转移性黑素瘤治疗。在2011年8月份被美国食品药品管理局 (FDA)批准上市，随后，2012年2月20日，威罗非尼获欧盟药品管理局( EMA)批准上市。

佐博伏（威罗非尼）是一种低分子量口服可吸收的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂，其中包括BRAFV600E的某些突变形式。在体外相似浓度下Vemurafenib还抑制其它激酶例如CRAF、ARAF、野生型RAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。在BRAF基因突变会引起BRAF蛋白持续激活，导致细胞在没有相关生长因子的刺激下出现细胞持续的增殖。

2017年3月，CFDA批准佐博伏（威罗非尼）在中国上市，用于治疗BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

参考资料： FDA说明书更新于2020年5月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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