德国制药巨头拜耳(Bayer)公司研制的瑞格非尼,被中国食品药品监督管理局(CFDA)正式批准上市的时间是2017年12月,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。目前瑞格非尼还可以治疗胃肠道间质瘤和结直肠癌,疗效显著,深受患者信赖。
那么,瑞格非尼的作用机制是什么?
瑞格非尼通过作用于内皮细胞、肿瘤细胞、外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成,参与正常细胞功能及病理过程,靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。瑞格非尼是一种多靶点的、细胞内激酶的小分子抑制剂,该药能进入到细胞膜内,进而发挥抗肿瘤作用。
那么,瑞格非尼疗效好不好?
III期研究CONCUR研究针对瑞格非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)的试验,对于晚期化疗和贝伐单抗等已经耐药的结直肠癌,安慰剂只有6.3个月,而瑞格非尼的无进展生存期为8.8个月。可见该药治疗结直肠癌疗效显著。另一项试验,Ⅲ期 RESORCE 研究评估了瑞格非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌患者的疗效和安全性。结果显示,瑞格非尼治疗组患者的总生存期中位 OS 为10.6 个月,安慰剂对照组 7.8 个月,瑞格非尼组患者死亡风险显著降低 37%。瑞格非尼疗效还是比较好的,安全性也较耐受。
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