小细胞肺癌(SCLC)占所有诊断的肺癌病例的15%左右,其特点是增殖迅速,并早期发生广泛的转移。大多数广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者5年总生存率(OS)仅为3% 。阿斯利康(AstraZeneca)于2019年12月宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi(durvalumab,德瓦鲁单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格。将在2020年第一季度结束前,FDA将做出批复是否批准上市。在第一季度即将结束的这天,这款药物终于如期而至,为小细胞肺癌带来新的希望,至此,小细胞肺癌已有四款免疫药物获批上市。
德瓦鲁单抗(durvalumab)是一种有选择性、高亲和力的人源化免疫球蛋白G1型单克隆抗体,可阻断程序性死亡受体配体1 (PD-L1)与程序性死亡受体1( PD-1)的结合。一项全球多中心Ⅲ期临床试验结果显示使用德瓦鲁单抗+依托泊苷联合顺铂/卡铂治疗的患者中位生存期显著优于化疗患者,死亡风险降低。德瓦鲁单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞癌(ES-SCLC)相继被中国临床肿瘤学会(CSCO)指南和美国国家综合癌症网络(NCCN)指南列为推荐方案,并于2020年3月获美国食品和药物管理局(FDA)批准。
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