乐伐替尼+帕博利珠单抗治疗东亚RCC患者疗效良好

导语：在东亚的晚期肾细胞癌（RCC）患者中，乐伐替尼（Lenvatinib，Lenvima）加帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Keytruda）的疗效与总体人群相同。

在2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的CLEAR试验（NCT02811861）的数据显示，在东亚的晚期肾细胞癌（RCC）患者亚组中，乐伐替尼（Lenvatinib，Lenvima）加帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Keytruda）的治疗效果与整体人群中的治疗效果相同。

该研究包括了日本和韩国的患者。他们的特征与CLEAR试验中整体患者群体的基线特征基本一致。研究人员发现，无进展生存期（PFS）与全球人群相似，与单独使用舒尼替尼（sunitinib，Sutent）相比，联合治疗组的生存期更长，中位数分别为22.1个月和11.1个月。

两组的危险比（HR）是相当的，东亚亚组的HR为0.38（95%CI，13.8-NE），而全球人口的HR为0.39。这种一致性延伸到了总生存率（OS）中，东亚亚组患者的HR为0.71（95%CI，0.30-1.71），全球人口的HR为0.66。

3期CLEAR试验显示，在全球人群中，联合治疗组的晚期RCC患者的PFS（HR 0.39；95% CI，0.32-0.49；P < 0.001）、OS（HR 0.66；95%，CI 0.49-0.88；P = 0.005）和客观缓解率（ORR）得到了显著改善。参与试验的患者之前没有接受过系统性治疗，按照1:1的比例随机接受口服20mg的乐伐替尼治疗，每天4次，加每3周静脉注射200毫克的帕博利珠单抗治疗，或接受50mg的舒尼替尼治疗，连续给药4周，停药2周。

在1609名随机参加研究的患者中，联合治疗组有75名患者来自东亚，而舒尼替尼组有65名。

在东亚亚组中，乐伐替尼和帕博利珠单抗治疗组的ORR提高到65.3%，而单药治疗组为49.2%（OR2.14，95%CI，1.07-4.28）。此外，该亚组的缓解持续时间较长，为20.3个月，而单药组为12.9个月。按完全缓解（CR）和部分缓解（PR）细分，联合疗法在这一患者亚群中仍然较强，有17.3%的CR和48%的PR，而舒尼替尼组有7.7%的CR和41.5%的PR率。

在东亚亚组患者中，任何特定等级的治疗突发不良事件（TEAEs）的发生率都较高，联合治疗组和单药治疗组的手足综合征发生率为66.7%和57.8%，而全球人群中，这一比率分别为28.7%和37.4%。

韩国首尔延世大学医学院肿瘤内科主任Sun Young Rha博士总结道：“这些数据支持在适当的东亚晚期RCC患者中，联合使用推荐起始剂量的乐伐替尼加帕博利珠单抗进行治疗。”

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/east-asian-patients-with-advanced-rcc-benefit-from-lenvatinib-plus-pembrolizumab