奥拉帕利治疗效果,用法用量,注意事项,副作用及价格说明

奥拉帕利的适应症

奥拉帕利也称作奥拉帕尼，利普卓，Olaparib，Lynparza，Olanib，Olaparix，Lynib，应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用，具体适应症如下：

1.BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗：奥拉帕利适用于患有有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变晚期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗，这些患者对一线铂类化疗完全或部分应答。

2.HRD阳性晚期卵巢癌联合贝伐单抗一线维持治疗：奥拉帕利适用于与贝伐单抗联合用于晚期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗，这些患者对一线铂类化疗完全或部分应答，且其癌症与同源重组缺陷(HRD)-阳性状态相关，定义如下:有害的或疑似有害的BRCA突变，和/或基因组不稳定性。

3.复发性卵巢癌的维持治疗：奥拉帕利Lynparza适用于对铂类化疗完全或部分应答的复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

5.种系BRCA突变HER2阴性高危早期乳腺癌的辅助治疗：奥拉帕利适用于已接受新辅助化疗或辅助化疗治疗的有害或疑似有害gBRCAm人表皮生长因子受体2(her 2)-阴性高危早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。

6.种系BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌：适用于治疗患有有害或疑似有害gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌的成人患者，这些患者已在新辅助化疗、辅助化疗或转移性化疗中接受治疗。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者应接受过既往内分泌治疗，或被视为不适合内分泌治疗。

7.种系BRCA突变转移性胰腺腺癌的一线维持治疗：Lynparza适用于患有有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺腺癌的成人患者的维持治疗，这些患者的疾病在至少16周的一线铂类化疗方案中未进展。

8.HRR基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌：Lynparza适用于治疗患有有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者，这些患者在先前接受恩扎卢他米或阿比特龙治疗后进展。

奥拉帕利的规格和储存方式

奥拉帕利可提供150 mg和100 mg片剂。

1.奥拉帕利150 mg片剂外形:绿色至绿色/灰色、椭圆形、双凸形、薄膜包衣片剂，一面上有凹陷' OP150 '，反面为普通片，瓶装60粒药片(NDC 0310-0679-60)和瓶装120片(NDC 0310-0679-12)。

2.奥拉帕利100 mg片剂外形:黄色至暗黄色、椭圆形、双凸形、薄膜包衣片剂，一面上有凹陷' OP100 '，反面为普通片，瓶装60粒药片(NDC 0310-0668-60)和瓶装120片(NDC 0310-0668-12)。

奥拉帕利储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F)，允许波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[参见USP受控室温]。保存在原装瓶中，以防受潮。

奥拉帕利的治疗效果

在SOLO-2 (NCT01874353)中评估了Lynparza的疗效，这是一项针对gBRCAm卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者的随机(2:1)双盲、安慰剂对照试验。患者被随机分配服用奥拉帕利Lynparza片剂(300 mg，每日两次口服)或安慰剂，直至出现不可接受的毒性或进行性疾病。

试验招募了295名符合条件的患者，他们被随机分配接受奥拉帕利（n=196人）或安慰剂（n=99人）。奥拉帕利组中的一名患者因错误随机分组，未接受研究治疗。研究者评估奥拉帕利的中位无进展生存期（19·1个月）明显长于安慰剂（5·5个月危险比[HR]0.30）。

结论奥拉帕利片剂维持治疗对铂敏感、复发性卵巢癌症和BRCA1/2突变患者的生存质量无不良影响，显著提高了无进展生存率。除贫血外，奥拉帕利的毒性等级较低且可控制。

奥拉帕利的用法用量

奥拉帕利的建议剂量为300 mg，口服，每日两次，可与食物同服或不与食物同服。如果患者未按时服用奥拉帕利Lynparza，则指示患者在预定时间服用下一剂药物。指导患者整粒吞下药片。请勿咀嚼、压碎、溶解或分割片剂。

1.BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗直至疾病进展、不可接受的毒性或2年治疗结束。2年时完全缓解(无放射学疾病证据)的患者应停止治疗。治疗2年时有疾病迹象的患者，如治疗医疗服务提供者认为可从持续治疗中获得进一步益处，可在2年后接受治疗。

2.HRD阳性晚期卵巢癌联合贝伐单抗一线维持治疗直至疾病进展、不可接受的毒性或完成2年治疗。2年时完全缓解(无放射学疾病证据)的患者应停药，治疗2年时有疾病证据的患者，如治疗医疗服务提供者认为可从持续Lynparza治疗中获得进一步益处，可在2年后接受治疗。

3.与Lynparza联合用药时，贝伐单抗的推荐剂量为每三周15 mg/kg。贝伐单抗的给药期限应为15个月，包括化疗和维持给药期间。更多信息请参阅贝伐单抗与Lynparza联合用药的处方信息。

4.种系BRCA突变HER2阴性高危早期乳腺癌的辅助治疗继续治疗总计1年，或直至疾病复发或出现不可接受的毒性反应(以先发生者为准)。

为控制不良反应，可考虑中断治疗或减少剂量。建议减少剂量为250 mg，每日两次。如果需要进一步减少剂量，则减少至200 mg，每日两次。

当对孕妇给药时，Lynparza可对胎儿造成伤害。建议哺乳期妇女在使用奥拉帕利Lynparza治疗期间和接受最后一剂药物后一个月内不要进行母乳喂养。

对于轻度肾功能损害的患者，不建议调整剂量(CLcr 51至80 mL/min，由科克罗夫特-高尔特估算)。将中度肾功能损害患者的奥拉帕利Lynparza剂量降至200 mg，每日两次(CLcr 31至50m l/min)。无严重肾功能损害或终末期疾病(CLcr ≤30 mL/min)患者的数据。

轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh分类A和B)的患者无需调整起始剂量。严重肝功能损害(Child- Pugh分类C)患者无数据。

奥拉帕利的注意事项

1.使用Lynparza治疗的患者中发生了骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓性白血病(AML)，一些病例是致命的。如果确认为MDS/AML，则停用Lynparza。

2.如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发热等新的或恶化的呼吸症状，或出现放射学异常，则中断Lynparza治疗，并立即评估症状来源。如果确诊为肺炎，则停止Lynparza治疗，并对患者进行适当治疗。

3.使用Lynparza治疗的患者发生静脉血栓栓塞事件(VTE)，包括严重或致命性肺栓塞(PE)。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的体征和症状，并根据医学情况进行治疗，其中可能包括临床指示的长期抗凝治疗。

4.根据Lynparza的作用机制和在动物中的发现，对孕妇使用lynparza可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性伴侣或已怀孕的男性患者在治疗期间和服用最后一剂Lynparza 3个月后使用有效避孕方法。

奥拉帕利的副作用

奥拉帕利最常见的副作用有:恶心或呕吐，疲劳或虚弱，咳嗽，红细胞计数低，白细胞计数低，腹泻，气促，食欲不振，头昏眼花，头痛，消化不良或胃灼热，食物口味的变化，血小板计数低。

奥拉帕利的价格

奥拉帕利原研厂家是阿斯利康，目前了解到2023年奥拉帕利国内的价格大概是5712元左右，规格是150mg*56片。

海外市场上奥拉帕利的价格受汇率浮动影响不固定，目前了解到2023年奥拉帕利最新的价格是如下：

1.印度natco 奥拉帕利（印度直邮）规格100mg*30粒，价格是2140元；规格150mg*30粒，价格是2470元；

2.孟加拉珠峰 奥拉帕利（奥拉帕尼，孟加拉国际直邮）规格50mg*112粒，价格是1300元一盒；规格150mg*120粒，价格是3160元一盒；

3.孟加拉耀品国际奥拉帕利（奥拉帕尼，孟加拉直邮）规格150mg*120片，价格是3375元一盒；

4.孟加拉碧康 奥拉帕利（奥拉帕尼，孟加拉国际直邮）规格150mg*120粒，价格是 5000元一盒；规格50mgx112粒，价格是3790元一盒；

以上是奥拉帕利的部分内容，更多详情可以阅读药物说明书。有需要奥拉帕利的患者可以在国内购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

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