奥拉帕利和尼拉帕利有什么区别？

奥拉帕利/奥拉帕尼和尼拉帕利都能够治疗卵巢，比如用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗等，两种药物也存在一定的区别，比如作用机制不同、疗效不同、用药指南不同、禁忌不同等。

一、作用机制不同

1、奥拉帕利：奥拉帕利在体外可抑制肿瘤细胞系的增殖，在体内可抑制人体肿瘤小鼠异种移植瘤的生长，单药或铂类化疗后用药都有疗效。

2、尼拉帕利：尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶PARP-1 和 PARP-2 的抑制剂，能够导致DNA损伤、细胞凋亡、细胞死亡，可延缓肿瘤生长。

二、疗效不同

1、奥拉帕利：在一项国际、随机、双盲、3期试验中，评估奥拉帕尼作为维持治疗对新诊断的晚期(国际妇产科联盟III或IV期)高级浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(或其组合)伴有BRCA1、BRCA2或两者均有突变(BRCA1/2)的患者的疗效，这些患者在以铂类为基础的化疗后有完全或部分临床反应。患者以2:1的比例被随机分配接受奥拉帕尼片(300mg，每日两次)或安慰剂。

在接受随机分组的391名患者中，260名被分配接受奥拉帕尼治疗，131名接受安慰剂治疗。在中位数为41个月的随访后，奥拉帕尼组疾病进展或死亡的风险比安慰剂组低70%。

在新诊断的晚期卵巢癌和BRCA1/2突变妇女中，使用奥拉帕尼维持治疗对无进展生存期有显著益处，奥拉帕尼组疾病进展或死亡风险比安慰剂组低70%。

2、尼拉帕利：在一项在开放性、随机、2期、优势试验中，招募了18岁或以上患有可测量或可评估的高级浆液性或子宫内膜样铂敏感复发性卵巢癌的女性。符合条件的患者按1:1随机分组，按同源重组缺陷状态和无化疗间隔分层，接受每日一次的单独口服尼拉帕利300 mg或每3周一次静脉注射bevacizumab 15 mg/kg，直至疾病进展。

一个97名患者被招募并随机分配，48名接受尼拉帕利联合贝伐单抗治疗，49名接受单药尼拉帕利治疗。中位随访时间为16.9个月。与单用尼拉帕利相比，尼拉帕利联合贝伐单抗显著提高了无进展生存期，中位无进展生存期分别为11±9个月。

三、用药指南不同

1、奥拉帕利：推荐剂量为300mg，每日2次，每天的总剂量为600mg。

2、尼拉帕利：推荐剂量为300mg，每天一次，直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。

四、禁忌不同：

1、奥拉帕利：对奥拉帕利活性成分或任何辅料成分过敏者禁用，治疗期间和末次给药后1个月内不可哺乳。

2、尼拉帕利：对尼拉帕利活性成份或任何辅料产生超敏反应的患者禁用。

参考文献：

1、Moore K, Colombo N, Scambia G, Kim BG, Oaknin A, Friedlander M, Lisyanskaya A, Floquet A, Leary A, Sonke GS, Gourley C, Banerjee S, Oza A, González-Martín A, Aghajanian C, Bradley W, Mathews C, Liu J, Lowe ES, Bloomfield R, DiSilvestro P. Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 27;379(26):2495-2505. doi: 10.1056/NEJMoa1810858. Epub 2018 Oct 21. PMID: 30345884.

2、Mirza MR, Åvall Lundqvist E, Birrer MJ, dePont Christensen R, Nyvang GB, Malander S, Anttila M, Werner TL, Lund B, Lindahl G, Hietanen S, Peen U, Dimoula M, Roed H, Ør Knudsen A, Staff S, Krog Vistisen A, Bjørge L, Mäenpää JU; AVANOVA investigators. Niraparib plus bevacizumab versus niraparib alone for platinum-sensitive recurrent ovarian cancer (NSGO-AVANOVA2/ENGOT-ov24): a randomised, phase 2, superiority trial. Lancet Oncol. 2019 Oct;20(10):1409-1419. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30515-7. Epub 2019 Aug 29. PMID: 31474354.

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