艾萨妥昔单抗的安全性在ICARIA-MM中进行了评估,这是一项针对既往治疗过的多发性骨髓瘤患者的随机、开放标签临床试验。患者静脉注射艾萨妥昔单抗10 mg / kg,在第一个周期中每周一次,此后每两周一次,与泊马度胺和地塞米松(Isa-Pd)(n = 152)或泊马度胺和地塞米松(Pd)(n = 149)联合使用。在接受Isa-Pd治疗的患者中,66%的患者暴露于严重急性呼吸系统综合征6个月或更长时间,24%的患者暴露时间超过12个月或更短时间。
62%接受Isa-Pd治疗的患者出现严重不良反应。5%以上接受Isa-Pd治疗的患者的严重不良反应包括肺炎(26%)、上呼吸道感染(7%)和发热性中性粒细胞减少症(7%)。11%的患者出现了致命的不良反应(超过1%的患者出现的不良反应是肺炎和其他感染[3%])。
7%的接受Isa-Pd治疗的患者因不良反应(1-4级)而永久停止治疗。在接受Isa-Pd治疗的患者中,需要永久停药的最常见不良反应是感染(2.6%)。3%的患者因输液相关反应而停药。
31%的接受严重急性呼吸系统综合征治疗的患者因不良反应而出现剂量中断。需要中断剂量的最常见不良反应是输液相关反应(28%)。
艾萨妥昔单抗最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染、输液相关反应、肺炎和腹泻。
艾萨妥昔单抗可以与泊马利度胺和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者至少接受过2次治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,患者体质和病情不同,用药后的不良反应也是不一样的。
用艾萨妥昔单抗治疗期间还要注意输液反应,建议患者如果出现以下任何输液相关反应的体征和症状应立即就医:呼吸急促、喘息或呼吸困难;面部、口腔、喉咙或舌头肿胀;喉咙发紧;心悸;头晕、头晕或昏厥;头痛;咳嗽;皮疹或瘙痒;恶心;流鼻涕或鼻塞;或发冷。
以上是艾萨妥昔单抗不良反应的相关内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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