艾萨妥昔单抗治疗效果怎么样

艾萨妥昔单抗治疗效果

艾萨妥昔单抗是一种抗CD38单克隆抗体，与泊马度胺-地塞米松和卡非佐米-地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。这项3期开放标签研究比较了艾萨妥昔单抗联合卡非佐米地塞米松与卡非佐米地塞米松治疗复发性多发性骨髓瘤患者的疗效。

方法：这是一项前瞻性、随机、开放标签、平行组的3期研究（NCT03275285），在北美、南美、欧洲和亚太地区16个国家的69个研究中心进行。年龄至少为18岁的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，既往接受过一到三种治疗，且血清或尿液M蛋白可测量，符合条件。

患者被随机分为（3:2）艾萨妥昔单抗加卡非佐米地塞米松（依沙妥单抗组）或卡非佐米地塞米松（对照组）。艾萨妥昔单抗组的患者在前4周每周静脉注射依沙妥西单抗10 mg/kg，然后每2周注射一次。两组均接受了批准的静脉注射卡非佐米和口服或静脉注射地塞米松的方案。治疗持续到进展或出现不可接受的毒性。主要终点是无进展生存率，并根据指定的治疗在意向治疗人群中进行评估。根据所接受的治疗，对所有至少接受一剂的患者进行了安全性评估。

研究结果：共有302名患者入选，他们的中位既往两种疗法。179例随机分为艾萨妥昔单抗组，123例分为对照组。与对照组的19.15个月相比，艾萨妥昔单抗组未达到中位无进展生存期（即试验终止时患者还带病生存），危险比为0.53。

艾萨妥昔单抗组177名患者中有136名（77%）发生3级或更严重的治疗突发不良事件（TEAE），而对照组122名患者中为82名（67%），105名（59%）患者发生严重TEAE，而70名（57%）患者发生TEAE，15名（8%）患者和17名（14%）患者因TEAE而停药。研究治疗期间，6名（3%）患者发生了致命的TEAE，而4名患者发生了死亡的TEAE。

结论：在卡非佐米-地塞米松的基础上加入艾萨妥昔单抗，可显著提高复发性多发性骨髓瘤患者的无进展生存率和反应深度，为该患者群体提供了新的护理标准。

艾萨妥昔单抗治疗效果显著，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

相关热文推荐：依利格鲁司的副作用是什么

参考文献

Moreau P, Dimopoulos MA, Mikhael J, Yong K, Capra M, Facon T, Hajek R, Špička I, Baker R, Kim K, Martinez G, Min CK, Pour L, Leleu X, Oriol A, Koh Y, Suzuki K, Risse ML, Asset G, Macé S, Martin T; IKEMA study group. Isatuximab, carfilzomib, and dexamethasone in relapsed multiple myeloma (IKEMA): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet. 2021 Jun 19;397(10292):2361-2371. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00592-4. Epub 2021 Jun 4. PMID: 34097854.