尼拉帕利(niraparib)是一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP-1,PARP-2)抑制剂,主要用于卵巢癌的治疗,具有药效高、服用安全等优点和广阔的市场前景。尼拉帕尼于2017年3月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Zejula。
ENGOT-OV 16/NOVA研究是新型PARP抑制剂尼拉帕利的首个Ⅲ期临床试验,该研究在一项临床试验中同时设计了3个确证性试验,分别回答尼拉帕利在gBRCA突变人群、HRD阳性[非gBRCA ( non-gBRCA)]人群以及non-gBRCA总体人群的临床获益情况。
早期临床研究证实了尼拉帕利对卵巢癌患者具有疗效,phase1爬坡试验提示300 mg/d是具有较好疗效和较低毒性的安全剂量。
卵巢癌吃尼拉帕利的推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。
尼拉帕尼(尼拉帕利)最常见的不良反应(发生率≥10%)为:恶心呕吐,腹泻腹痛,肌痛,背痛,便秘,头痛,血小板减少症,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,咳嗽,呼吸困难,关节痛,皮疹,疲劳乏力,高血压等。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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