舒替利单抗是什么药？

舒替利单抗(ENJAYMO)是一种靶向降低补体因子Cls水平的人源化单克隆抗体,通过与Cls的蛋白质结合抑制补体,在人体免疫系统中补体是一种活性蛋白系统,在冷凝集素病(CAD)发病过程中促进红细胞的破坏,美国食品和药物管理局(FDA)于2022年2月批准用于治疗成人CAD。

关于舒替利单抗

Enjaymo早在2022年2月就获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为首个也是唯一一个适用于降低CAD成人患者因溶血导致的红细胞输注需求的治疗方法。日本厚生劳动省于2022年6月批准了Enjaymo。欧洲药品管理局(EMA)也决定维持孤儿药认定。

舒替利单抗的作用

舒替利单抗是一种特异性的抗C1s单克隆抗体，能够与C1s结合形成舒替利单抗-C1s复合物，从而有效地抑制C1s的活性，阻断了经典途径的补体系统的激活。通过抑制C1s的活性，舒替利单抗可以减少补体系统的异常激活，从而降低血小板和其他细胞（如红细胞）在免疫介导性溶血性贫血等疾病中的破坏。

舒替利单抗的用法用量

对于冷球蛋白血症（CAD）患者，ENJAYMO的推荐剂量是基于患者的体重进行调整。具体剂量如下：

1、体重39 kg至小于75 kg的患者，建议剂量为6,500 mg。

2、体重75 kg或以上的患者，建议剂量为7,500 mg。

在治疗的最初两周内，患者应每周进行一次静脉注射ENJAYMO，之后改为每两周一次。在规定的给药时间点或在这些时间点的两天内，患者应服用ENJAYMO。

这种给药方案旨在确保CAD患者接受到适当的ENJAYMO剂量，并在治疗过程中维持稳定的血草酸水平。患者应严格按照医生的建议和治疗方案进行用药，并在用药过程中密切关注任何不良反应或症状变化。

舒替利单抗的副作用

在CADENZA研究中舒替利单抗最常见的副作用是鼻炎、头痛、高血压、肢端紫绀和雷诺氏现象。以下是针对舒替利单抗常见副作用的简略处理措施，

1、鼻炎：若出现鼻炎症状，建议进行鼻腔冲洗，以清除分泌物和细菌。同时，可以考虑使用抗过敏药物或鼻喷雾剂来缓解鼻腔炎症和肿胀。

2、头痛：若出现头痛症状，首先确保充分休息，避免过度劳累和紧张。可以尝试一些放松技巧，如轻度运动、深呼吸或冥想，以缓解头痛。若头痛严重或持续不减，可在医生的建议下使用非处方止痛药，但需注意避免过量使用。

3、高血压：对于高血压症状，建议定期监测血压变化，并调整饮食，减少盐的摄入，增加富含钾、镁等微量元素的食物摄入。适量运动和控制体重也有助于降低血压。

4、肢端紫绀：若出现肢端紫绀症状，应保持四肢温暖，避免长时间暴露在寒冷环境中。可以通过按摩、热敷等方法促进血液循环，缓解紫绀现象。

5、雷诺氏现象：对于雷诺氏现象，首先要避免接触寒冷刺激，保持双手和双足温暖。戒烟也是非常重要的，因为吸烟会加剧血管收缩，加重症状。若症状明显或影响日常生活，可在医生指导下使用钙通道阻滞剂、血管扩张剂等药物来缓解症状。

更多有关于舒替利单抗的资讯可以参考：舒替利单抗有哪些注意事项？该篇文章详细介绍了舒替利单抗的注意事项等问题。

请注意，这些处理措施仅为一般性建议，具体治疗方案应根据患者的具体情况和医生的建议进行制定。若副作用症状严重或持续加重，请及时就医寻求专业帮助。

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