舒替利单抗可快速抑制溶血吗？

舒替利单抗可快速抑制冷凝集素病的成人溶血。舒替利单抗/Sutimlimab为患者提供了一种经批准的治疗选择，可作为冷凝集素病(CAD)管理整体方法的一部分。舒替利单抗不仅能够快速抑制溶血，还能够持续有效地改善疲劳、提高患者的生活质量。

舒替利单抗

舒替利单抗/Enjaymo是首个用于治疗CAD相关溶血的补体C1s抑制剂，舒替利单抗是一种人源化单克隆IgG4抗体，可结合补体蛋白C1s并使其失活，是研究最广泛的用于治疗CAD的补体抑制剂。

舒替利单抗快速抑制溶血

在一项基于III期CARDINAL试验中，该试验对患有CAD相关溶血的患者进行了sutimlimab评估。在为期26周的试验中，54%的舒替利单抗患者达到了血红蛋白≥12 g/dL或高于基线≥2的主要终点。

III期CADENZA试验是一项安慰剂对照试验，其中舒替利单抗已证明在血红蛋白增加≥1.5 g/dL、避免输血和避免额外CAD治疗的复合终点方面有显著改善，舒替利单抗组为73%，安慰剂组为15%。

与现有药物相比，舒替利单抗可快速停止溶血，改善血红蛋白，并提高冷凝集素病患者的生活质量。

在一项3期CADENZA试验中，与安慰剂相比，在近期无输血史的CAD患者中，舒替利单抗可迅速停止溶血，提高血红蛋白水平并改善疲劳。

患者报告的结果(PROs)包括慢性疾病治疗疲劳功能评估(FACIT-Fatigue)、12项简式健康调查(SF-12)、欧洲生活质量视觉模拟量表(EQ-VAS)、患者对变化的总体印象(PGIC)和患者对(疲劳)严重性的总体印象(PGIS)。

与安慰剂相比，舒替利单抗在PROs方面产生了显著、快速和有意义的改善。

用法用量

用药剂量需要根据体重计算，体重39-75公斤以下的患者，推荐剂量为6500mg，体重75 公斤及以上的患者剂量为7500mg。前两周每周静脉注射，之后每两周注射一次。

如果漏服一次应请尽快补上，此后恢复每两周给药一次。如果最后一次给药后的持续时间超过17天，则每周给药，持续两周，之后每两周给药一次即可。

参考文献：

Moore DC, Arnall JR. Sutimlimab: A Complement C1s Inhibitor for the Management of Cold Agglutinin Disease-Associated Hemolysis. Ann Pharmacother. 2023 Aug;57(8):970-977. doi: 10.1177/10600280221138802. Epub 2022 Dec 8. PMID: 36476151.

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