Enjaymo的注意事项是什么？

2022年二月，美国FDA批准了第一种且仍是唯一一种治疗成人冷凝集素病溶血的药物Enjaymo(sutimlimab-jome)，用于先前接受过输血的患者。其通过选择性靶向和抑制经典补体途径特异性丝氨酸蛋白酶C1s而起作用。据赛诺菲公司1月25日公布消息，FDA批准了Enjaymo扩大适应症。该适应症现在纳入了没有输血史的冷凝集素病(CAD)的成年人。另外，适应症的扩大也使得Enjaymo可以以未稀释的制剂形式使用，这意味着可将两周一次的输注时间缩短至1小时，那么，Enjaymo的注意事项是什么？

Enjaymo的注意事项

1、严重感染：ENJAYMO可能会增加严重感染的易感性，包括由脑膜炎奈瑟球菌(任何血清群)、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌等封装细菌引起的感染。在接受第一剂ENJAYMO前至少两周，对无囊封细菌疫苗接种史的患者进行免疫。如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗，请尽快接种疫苗。

2、输液相关反应：ENJAYMO给药可能会导致输液相关反应。监测患者的输液相关反应，如果发生反应则中断。如果出现超敏反应体征，如心血管不稳定或呼吸损害，则停止ENJAYMO输注，并采取适当的支持措施。

3、自身免疫性疾病风险：根据其作用机制，ENJAYMO可能会增加患系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病的风险。系统性红斑狼疮(SLE)的发生与遗传性经典补体缺乏有关。抗核抗体阳性的SLE或自身免疫性疾病患者被排除在恩贾伊莫的临床试验之外。

4、ENJAYMO停用后复发性溶血：如果中断ENJAYMO治疗，则密切监测患者是否有复发性溶血的体征和症状，如总胆红素或乳酸脱氢酶(LDH)水平升高伴血红蛋白减少或疲劳等症状再次出现，呼吸困难、心悸或血红蛋白尿。如果停药后出现溶血体征和症状，则考虑重新启动ENJAYMO。

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