舒替利单抗(Enjaymo)可迅速停止溶血吗？

舒替利单抗(Enjaymo)可迅速停止溶血。舒替利单抗(Enjaymo)可以与表达在红细胞上的CD20分子结合，导致红细胞溶解和破坏，舒替利单抗是通过破坏导致溶血的红细胞来达到治疗目的。

在CADENZA3期试验中，与安慰剂相比，舒替利单抗(Enjaymo)治疗组中有54%的患者达到了主要复合终点，定义为在治疗评估时间点，患者的血红蛋白(Hgb)水平较基线时增加至少2g/dL，或Hgb水平达到12g/dL以上的正常化水平，且从第5周到第26周无需输血，Enjaymo在CAD患者中的有效率约为54%。

舒替利单抗(Enjaymo)

Enjaymo是一种免疫球蛋白G (IgG)，4亚类(IgG4)单克隆抗体(mab)，可抑制经典补体途径(CP)，并与补体蛋白组分1s亚组分(C1s)特异性结合，C1s是一种切割C4的丝氨酸蛋白酶。Sutimlimab- jome不抑制凝集素和替代途径。经典补体抑制C1s水平的通路可防止补体调理素沉积在红细胞表面，从而快速抑制冷凝集素病(CAD)患者的溶血。

舒替利单抗(Enjaymo)的疗效确切

在一项针对24名患者的开放标签、单臂、6个月试验中评估了Enjaymo)的疗效，在6个月治疗期(A部分)完成后，患者在最后一名患者退出A部分后，继续在长期安全性和耐久性反应延长期(B部分)接受Enjaymo治疗24个月。

A部分中，14例基线和随访胆红素值患者的平均值为基线时为3.23 mg/dL，治疗评估时点为0.91 mg/dL。最小二乘方(LS)平均变化为-2.23 mg/dL。在17名有基线和随访LDH值的患者中，基线时平均LDH为424 U/L (1.7倍ULN)，随访时点为301 U/L (1.2倍ULN)。治疗评估时间点LDH的最小二乘方平均值变化为-126。

在CARDINAL中，在第3周观察到平均血红蛋白水平升高2.29 g/dL，在治疗评估时间点观察到平均血红蛋白水平升高3.18 g/dL，在治疗评估时间点观察到的血红蛋白水平自基线的模型平均变化为改善2.60g/dL。

B部分的平均血红蛋白水平维持在>10g/dL，还观察到平均胆红素水平持续正常化，表明溶血持续减少，在最后一次治疗期访视时观察到胆红素的平均血红蛋白水平为12.23g/dL。

在研究中最后一次服用Enjaymo之后，在B部分最后一次服用之后九周，观察到复发性溶血的体征和症状，与治疗期间的最后可用值相比，平均血红蛋白减少2.28g/dL (SE: 0.402)，平均胆红素增加1.42mg/dL。

舒替利单抗(Enjaymo)是一种影响免疫系统的处方药，Enjaymo可以降低免疫系统对抗感染的能力，使用Enjaymo治疗的患者感染某些类型细菌(如脑膜炎奈瑟球菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌)的风险可能会增加。

这些感染可能很严重或危及生命，如果不及早识别和治疗，某些感染可能很快危及生命或导致死亡。

因此，需要在第一次服用Enjaymo前至少2周接种疫苗，以防某些细菌引起的感染，在使用Enjaymo治疗期间可能需要额外接种疫苗。如果需要使用Enjaymo进行紧急治疗，患者应尽快接种疫苗。

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