舒替利单抗有哪些注意事项？

2022年年末，赛诺菲（Sanofi）宣布，欧盟委员会（EC）已批准 Enjaymo (sutimlimab舒替利单抗) 的上市许可，用于治疗患有冷凝集素病的成年患者溶血性贫血，为患者带来了福音。要知道，Enjaymo是第一个也是唯一一个获批用于治疗成人冷凝集素病患者溶血性贫血的治疗选择。但是，在使用舒替利单抗时仍需注意以下事项：

严重感染

ENJAYMO可能会增加严重感染的易感性，包括由脑膜炎奈瑟球菌(任何血清群)、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌等封装细菌引起的感染。

在接受第一剂ENJAYMO前至少两周，对无囊封细菌疫苗接种史的患者进行免疫。如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗，请尽快接种疫苗。接种疫苗可降低但不能消除包囊细菌感染的风险。如果对活动性全身性感染患者给予ENJAYMO治疗，则密切监测感染恶化的体征和症状。有些感染可能会迅速恶化。

输液相关反应

已知对ENJAYMO或任何非活性成分过敏的患者禁用ENJAYMO。ENJAYMO给药可能会导致输液相关反应。监测患者的输液相关反应，如果发生反应则中断。如果出现超敏反应体征，如心血管不稳定或呼吸损害，则停止ENJAYMO输注，并采取适当的支持措施。

自身免疫性疾病风险

根据其作用机制，ENJAYMO可能会增加患系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病的风险。监测正在接受ENJAYMO治疗的患者的体征和症状，并进行药物管理。

ENJAYMO停用后复发性溶血

如果中断ENJAYMO治疗，则密切监测患者是否有复发性溶血的体征和症状，如总胆红素或乳酸脱氢酶(LDH)水平升高伴血红蛋白减少或疲劳等症状再次出现，呼吸困难、心悸或血红蛋白尿。如果停药后出现溶血体征和症状，则考虑重新启动ENJAYMO。

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