可善挺中文版说明书

可善挺中文版说明书

通用名：苏金单抗

商品名称：Scapho

全部名称：苏金单抗，可善挺，司库奇尤单抗，Cosentyx ，Scapho，Secukinumab

适应症：

用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

用法用量：

可善挺在第0,1,2,3,4前五周每周一次用药150mg或300mg，之后每月注射一次150mg或300mg。因为每个牛皮癣患者的体重和患病程度等都有所差异，部分牛皮癣患者更适合150mg的用量，具体用量谨遵医嘱。

可善挺在注射前，从冰箱中取出到可善挺注射液放置清澈至略微不透明或微黄溶液一小时内直接在没有皮损的地方进行皮下注射。牛皮癣患者在医生指导使用可善挺之后，因为操作比较简单，下次可自行使用。

注意事项：

可能会增加感染风险; 考虑用于慢性感染或复发感染史的患者慎用

在开始之前评估患者的结核病（TB）感染; 不施用活动性结核病; 对于潜伏性结核病患者，在有潜伏或活动性结核病史的患者中开始使用苏金单抗治疗前开始进行抗结核治疗，其中无法确诊足够的治疗方案

可能会加剧克罗恩病

报告了过敏反应和荨麻疹病例; 如果发生这种情况，立即停用苏金单抗并开始过敏反应治疗

注意乳胶是否过敏；Sensoready笔和预装注射器上的可拆卸盖子包含天然橡胶

预防接种

在开始治疗之前，考虑根据目前的免疫指南完成所有适合年龄的免疫接种

接受苏金单抗治疗的患者不应接种活疫苗

在苏金单抗疗程期间接受的非活性疫苗可能不会引发足以预防疾病的免疫应答

贮藏：

储存小瓶，冷藏温度为2-8ºC（36-46ºF）

保留在原包装箱中，以防止光照直至使用

不要冻结

为避免起泡，请勿摇晃

不含防腐剂; 丢弃任何未使用的部分

重组小瓶

重新配制后，立即使用溶液或在2-8ºC（36-46ºF）的冰箱中保存24小时

不要冻结

在给药前允许达到室温（15-30分钟）

不含防腐剂; 因此，从冰箱中取出后1小时内给药

作用机制：

可善挺(俗称苏金单抗)是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A（IL-17A）的全人源化生物制剂。IL-17A是参与银屑病（PsO）、关节病型银屑病（PsA）和强直性脊柱炎（AS）炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中起基石作用7-10。IL-17A可以由IL-23依赖性和IL-23非依赖性两种途径产生，由先天免疫系统（可由机械应激触发）和适应性免疫系统的多种细胞产生。通过直接作用于不同来源的IL-17A，可善挺(俗称苏金单抗)可抑制这一起基石作用的细胞因子。