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苏金单抗在国内上市了吗?

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医学编辑小温
2019-10-18 13:26
已帮助: 346人

苏金单抗作为现下全人类源抑制白介素IL-17A的生物制剂,与以往治疗银屑病的化学药物的不同,其将治疗靶点集中于银屑病核心致病因子IL-17A上,可以直接阻断IL-17A与其受体的相互作用,从而控制炎症的反应。那苏金单抗在国内上市了吗?

苏金单抗在国内上市了吗?

苏金单抗已在中国上市 !2019年4月1日,诺华制药宣布,中国药品监督管理局批准苏金单抗用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状成年银屑病患者,并将苏金单抗取名为可善挺。

苏金单抗在国内获批基于一项临床研究。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,为期52周,入组患者543名,其中有441位中国患者。

数据显示,在所有接受苏金单抗300毫克治疗的中国患者中,分别有97.7%和80.9%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90,87%的患者在第16周达到PASI 90。

“这次中国临床试验的数据非常喜人,苏金单抗在疗效和安全性方面甚至优于一些国际数据。”中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员张建中教授作为此次III期研究项目负责人表示:“这一结果或将为中国银屑病治疗带来革命性变化,将推动中国银屑病治疗策略的整体转变。首先,它有助于整体治疗目标的提升,有望将银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;其次,这次III期研究体现了苏金单抗很好的安全性。过去生物制剂仅在光疗及系统性治疗无效后才被考虑使用,但未来这个顺序很可能被改写,生物制剂有可能成为系统治疗的一线药物,这样可使更多中重度银屑病患者及早获得更好更安全的治疗。”

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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